Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met waterstof verrijkt water voor uithoudingsvermogen, biomarkers voor lichaamshydratatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HYDRO2EAU)

De effecten van met waterstof geïnfuseerd water op uithoudingsvermogen, biomarkers voor lichaamshydratatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij gezonde jonge mannen en vrouwen (HYDRO2EAU): een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

De studie onderzoekt de impact van een vier weken durende waterconsumptie met waterstof op verschillende gezondheids- en prestatieresultaten. De proef wordt uitgevoerd bij gezonde jonge volwassenen en beoordeelt de uithoudingsprestaties, biomarkers voor hydratatie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deelnemers worden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen, waarbij de resultaten over een bepaalde periode worden gemeten. De bevindingen zijn bedoeld om te verduidelijken of met waterstof doordrenkt water significante voordelen biedt voor fysieke prestaties, hydratatiestatus en algemeen welzijn in vergelijking met standaard hydratatiemethoden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18,0 - 29,9 jaar
  • Body mass index 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Collegiale atleten met trainingservaring >3 jaar
  • Wekelijkse beweging > 5 uur
  • Gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische ziekten of acute aandoeningen
  • Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen in de 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Onwil om terug te keren voor een vervolgbehandeling
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met waterstof doordrenkt water
Eén blikje met waterstof doordrenkt water dat vóór het ontbijt en het avondeten wordt geconsumeerd
Water dat moleculaire waterstof bevat
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén blikje waterstofvrij water verbruikt vóór het ontbijt en het avondeten
Water dat geen moleculaire waterstof bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor uitputting
Tijdsspanne: Verandering van basislijntijd naar uitputting na 4 weken
Looptijd tot uitputting op de loopband
Verandering van basislijntijd naar uitputting na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het totale lichaamswater na 4 weken
Niveau van totaal lichaamswater
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het totale lichaamswater na 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van de korte gezondheidsenquête met 36 items op baseline na 4 weken
Totale score van de Short Form Health Survey, minimaal en maximaal mogelijke score tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen
Verandering ten opzichte van de totale score van de korte gezondheidsenquête met 36 items op baseline na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • THIC-1-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in waterstofonderzoek in de biogeneeskunde. Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren