- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06788015
Met waterstof verrijkt water voor uithoudingsvermogen, biomarkers voor lichaamshydratatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HYDRO2EAU)
15 december 2025 bijgewerkt door: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
De effecten van met waterstof geïnfuseerd water op uithoudingsvermogen, biomarkers voor lichaamshydratatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij gezonde jonge mannen en vrouwen (HYDRO2EAU): een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
De studie onderzoekt de impact van een vier weken durende waterconsumptie met waterstof op verschillende gezondheids- en prestatieresultaten.
De proef wordt uitgevoerd bij gezonde jonge volwassenen en beoordeelt de uithoudingsprestaties, biomarkers voor hydratatie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Deelnemers worden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen, waarbij de resultaten over een bepaalde periode worden gemeten.
De bevindingen zijn bedoeld om te verduidelijken of met waterstof doordrenkt water significante voordelen biedt voor fysieke prestaties, hydratatiestatus en algemeen welzijn in vergelijking met standaard hydratatiemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18,0 - 29,9 jaar
- Body mass index 18,5 - 24,9 kg/m2
- Collegiale atleten met trainingservaring >3 jaar
- Wekelijkse beweging > 5 uur
- Gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekten of acute aandoeningen
- Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen in de 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Onwil om terug te keren voor een vervolgbehandeling
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met waterstof doordrenkt water
Eén blikje met waterstof doordrenkt water dat vóór het ontbijt en het avondeten wordt geconsumeerd
|
Water dat moleculaire waterstof bevat
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén blikje waterstofvrij water verbruikt vóór het ontbijt en het avondeten
|
Water dat geen moleculaire waterstof bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor uitputting
Tijdsspanne: Verandering van basislijntijd naar uitputting na 4 weken
|
Looptijd tot uitputting op de loopband
|
Verandering van basislijntijd naar uitputting na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het totale lichaamswater na 4 weken
|
Niveau van totaal lichaamswater
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het totale lichaamswater na 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van de korte gezondheidsenquête met 36 items op baseline na 4 weken
|
Totale score van de Short Form Health Survey, minimaal en maximaal mogelijke score tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen
|
Verandering ten opzichte van de totale score van de korte gezondheidsenquête met 36 items op baseline na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THIC-1-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in waterstofonderzoek in de biogeneeskunde.
Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI.
Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .