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Eau infusée d'hydrogène pour les performances d'endurance, les biomarqueurs d'hydratation corporelle et la qualité de vie liée à la santé (HYDRO2EAU)

Les effets de l'eau infusée d'hydrogène sur les performances d'endurance, les biomarqueurs d'hydratation corporelle et la qualité de vie liée à la santé chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé (HYDRO2EAU) : un essai clinique contrôlé randomisé

L'étude examine l'impact d'une consommation d'eau infusée d'hydrogène pendant 4 semaines sur divers résultats en matière de santé et de performance. Mené auprès de jeunes adultes en bonne santé, l’essai évalue les performances d’endurance, les biomarqueurs d’hydratation et la qualité de vie liée à la santé. Les participants sont randomisés en groupes d'intervention et témoins, avec des résultats mesurés sur une période spécifiée. Les résultats visent à déterminer si l’eau infusée d’hydrogène apporte des avantages significatifs en termes de performances physiques, d’état d’hydratation et de bien-être général par rapport aux méthodes d’hydratation standard.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18,0 - 29,9 ans
  • Indice de masse corporelle 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Athlètes collégiaux avec une expérience d’entraînement > 3 ans
  • Exercice hebdomadaire > 5 heures
  • Compte tenu du consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Maladies chroniques majeures ou troubles aigus
  • Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 4 semaines précédant le début de l'étude
  • Refus de revenir pour un suivi
  • Participation à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau infusée d'hydrogène
Une canette d'eau infusée à l'hydrogène consommée avant le petit-déjeuner et le dîner
Eau contenant de l'hydrogène moléculaire
Comparateur placebo: Placebo
Une canette d'eau sans hydrogène consommée avant le petit-déjeuner et le dîner
Eau ne contenant pas d'hydrogène moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de l'épuisement
Délai: Changement du temps de référence jusqu'à l'épuisement à 4 semaines
Temps de course jusqu'à l'épuisement sur tapis roulant
Changement du temps de référence jusqu'à l'épuisement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eau corporelle totale
Délai: Changement par rapport à la masse hydrique totale de base à 4 semaines
Niveau d'eau corporelle totale
Changement par rapport à la masse hydrique totale de base à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la santé abrégée en 36 points
Délai: Changement par rapport au score total de référence de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments à 4 semaines
Score total de l'enquête sur la santé abrégée, score minimum et maximum possible compris entre 0 et 100, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats
Changement par rapport au score total de référence de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

22 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • THIC-1-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la recherche sur l'hydrogène en biomédecine. Les données seront codées, sans PHI inclus. L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage de données avec le demandeur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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