- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06788015
Eau infusée d'hydrogène pour les performances d'endurance, les biomarqueurs d'hydratation corporelle et la qualité de vie liée à la santé (HYDRO2EAU)
15 décembre 2025 mis à jour par: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Les effets de l'eau infusée d'hydrogène sur les performances d'endurance, les biomarqueurs d'hydratation corporelle et la qualité de vie liée à la santé chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé (HYDRO2EAU) : un essai clinique contrôlé randomisé
L'étude examine l'impact d'une consommation d'eau infusée d'hydrogène pendant 4 semaines sur divers résultats en matière de santé et de performance.
Mené auprès de jeunes adultes en bonne santé, l’essai évalue les performances d’endurance, les biomarqueurs d’hydratation et la qualité de vie liée à la santé.
Les participants sont randomisés en groupes d'intervention et témoins, avec des résultats mesurés sur une période spécifiée.
Les résultats visent à déterminer si l’eau infusée d’hydrogène apporte des avantages significatifs en termes de performances physiques, d’état d’hydratation et de bien-être général par rapport aux méthodes d’hydratation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18,0 - 29,9 ans
- Indice de masse corporelle 18,5 - 24,9 kg/m2
- Athlètes collégiaux avec une expérience d’entraînement > 3 ans
- Exercice hebdomadaire > 5 heures
- Compte tenu du consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladies chroniques majeures ou troubles aigus
- Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 4 semaines précédant le début de l'étude
- Refus de revenir pour un suivi
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Eau infusée d'hydrogène
Une canette d'eau infusée à l'hydrogène consommée avant le petit-déjeuner et le dîner
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Eau contenant de l'hydrogène moléculaire
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Comparateur placebo: Placebo
Une canette d'eau sans hydrogène consommée avant le petit-déjeuner et le dîner
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Eau ne contenant pas d'hydrogène moléculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps de l'épuisement
Délai: Changement du temps de référence jusqu'à l'épuisement à 4 semaines
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Temps de course jusqu'à l'épuisement sur tapis roulant
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Changement du temps de référence jusqu'à l'épuisement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Eau corporelle totale
Délai: Changement par rapport à la masse hydrique totale de base à 4 semaines
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Niveau d'eau corporelle totale
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Changement par rapport à la masse hydrique totale de base à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la santé abrégée en 36 points
Délai: Changement par rapport au score total de référence de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments à 4 semaines
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Score total de l'enquête sur la santé abrégée, score minimum et maximum possible compris entre 0 et 100, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats
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Changement par rapport au score total de référence de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
22 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THIC-1-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la recherche sur l'hydrogène en biomédecine.
Les données seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage de données avec le demandeur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .