- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06788015
Acqua infusa di idrogeno per prestazioni di resistenza, biomarcatori di idratazione corporea e qualità della vita correlata alla salute (HYDRO2EAU)
15 dicembre 2025 aggiornato da: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Gli effetti dell'acqua infusa con idrogeno sulle prestazioni di resistenza, sui biomarcatori dell'idratazione corporea e sulla qualità della vita correlata alla salute in giovani uomini e donne sani (HYDRO2EAU): uno studio clinico controllato randomizzato
Lo studio indaga l’impatto del consumo di acqua infusa con idrogeno per 4 settimane su vari risultati in termini di salute e prestazioni.
Condotto su giovani adulti sani, lo studio valuta le prestazioni di resistenza, i biomarcatori di idratazione e la qualità della vita correlata alla salute.
I partecipanti vengono randomizzati in gruppi di intervento e di controllo, con i risultati misurati in un periodo specificato.
I risultati mirano a chiarire se l’acqua infusa con idrogeno offre vantaggi significativi per le prestazioni fisiche, lo stato di idratazione e il benessere generale rispetto ai metodi di idratazione standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18,0 - 29,9 anni
- Indice di massa corporea 18,5 - 24,9 kg/m2
- Atleti collegiali con esperienza di allenamento > 3 anni
- Esercizio settimanale > 5 ore
- Dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Principali malattie croniche o disturbi acuti
- Storia dell'uso di integratori alimentari nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
- Riluttanza a tornare per un follow-up
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acqua arricchita con idrogeno
Una lattina di acqua idrogenata consumata prima di colazione e cena
|
Acqua contenente idrogeno molecolare
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Una lattina di acqua priva di idrogeno consumata prima di colazione e cena
|
Acqua che non contiene idrogeno molecolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di sfinirsi
Lasso di tempo: Passaggio dal tempo di riferimento all'esaurimento a 4 settimane
|
Tempo di corsa fino allo sfinimento sul tapis roulant
|
Passaggio dal tempo di riferimento all'esaurimento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'acqua corporea totale a 4 settimane
|
Livello di acqua corporea totale
|
Variazione rispetto al basale dell'acqua corporea totale a 4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sulla salute in formato breve di 36 elementi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio totale del sondaggio sanitario in formato breve di 36 elementi al basale a 4 settimane
|
Punteggio totale del Short Form Health Survey, punteggio minimo e massimo possibile compreso tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano risultati migliori
|
Variazione rispetto al punteggio totale del sondaggio sanitario in formato breve di 36 elementi al basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THIC-1-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nella ricerca sull'idrogeno in biomedicina.
I dati verranno codificati, senza PHI inclusi.
L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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