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Acqua infusa di idrogeno per prestazioni di resistenza, biomarcatori di idratazione corporea e qualità della vita correlata alla salute (HYDRO2EAU)

Gli effetti dell'acqua infusa con idrogeno sulle prestazioni di resistenza, sui biomarcatori dell'idratazione corporea e sulla qualità della vita correlata alla salute in giovani uomini e donne sani (HYDRO2EAU): uno studio clinico controllato randomizzato

Lo studio indaga l’impatto del consumo di acqua infusa con idrogeno per 4 settimane su vari risultati in termini di salute e prestazioni. Condotto su giovani adulti sani, lo studio valuta le prestazioni di resistenza, i biomarcatori di idratazione e la qualità della vita correlata alla salute. I partecipanti vengono randomizzati in gruppi di intervento e di controllo, con i risultati misurati in un periodo specificato. I risultati mirano a chiarire se l’acqua infusa con idrogeno offre vantaggi significativi per le prestazioni fisiche, lo stato di idratazione e il benessere generale rispetto ai metodi di idratazione standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18,0 - 29,9 anni
  • Indice di massa corporea 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Atleti collegiali con esperienza di allenamento > 3 anni
  • Esercizio settimanale > 5 ore
  • Dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Principali malattie croniche o disturbi acuti
  • Storia dell'uso di integratori alimentari nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
  • Riluttanza a tornare per un follow-up
  • Partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acqua arricchita con idrogeno
Una lattina di acqua idrogenata consumata prima di colazione e cena
Acqua contenente idrogeno molecolare
Comparatore placebo: Placebo
Una lattina di acqua priva di idrogeno consumata prima di colazione e cena
Acqua che non contiene idrogeno molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di sfinirsi
Lasso di tempo: Passaggio dal tempo di riferimento all'esaurimento a 4 settimane
Tempo di corsa fino allo sfinimento sul tapis roulant
Passaggio dal tempo di riferimento all'esaurimento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'acqua corporea totale a 4 settimane
Livello di acqua corporea totale
Variazione rispetto al basale dell'acqua corporea totale a 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla salute in formato breve di 36 elementi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio totale del sondaggio sanitario in formato breve di 36 elementi al basale a 4 settimane
Punteggio totale del Short Form Health Survey, punteggio minimo e massimo possibile compreso tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano risultati migliori
Variazione rispetto al punteggio totale del sondaggio sanitario in formato breve di 36 elementi al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THIC-1-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nella ricerca sull'idrogeno in biomedicina. I dati verranno codificati, senza PHI inclusi. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acqua arricchita con idrogeno

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