- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06788015
Vetypitoinen vesi kestävyyssuorituskykyyn, kehon kosteutuksen biomarkkereihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HYDRO2EAU)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Vetypitoisen veden vaikutukset kestävyyteen, kehon kosteutuksen biomarkkereihin ja terveiden nuorten miesten ja naisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HYDRO2EAU): satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa tutkitaan 4 viikon vetyveden kulutuksen vaikutusta erilaisiin terveyteen ja suorituskykyyn.
Terveillä nuorilla aikuisilla suoritettavassa kokeessa arvioidaan kestävyyttä, nesteytymisen biomarkkereita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin, joiden tulokset mitataan tietyn ajanjakson aikana.
Löydösten tarkoituksena on selvittää, onko vedyllä täytetyllä vesillä merkittäviä etuja fyysisen suorituskyvyn, nesteytystilan ja yleisen hyvinvoinnin kannalta tavallisiin nesteytysmenetelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18,0-29,9 vuotta
- Painoindeksi 18,5 - 24,9 kg/m2
- Yliopistourheilijat, joilla on harjoittelukokemus > 3 vuotta
- Viikkoharjoitus > 5 tuntia
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät krooniset sairaudet tai akuutit häiriöt
- Ravintolisien käyttöhistoria tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 4 viikon aikana
- Haluttomuus palata seurantaan
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vetyä sisältävä vesi
Yksi purkki vedyllä täytettyä vettä kulutettuna ennen aamiaista ja illallista
|
Molekyylivetyä sisältävä vesi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi purkki vedetöntä vettä nautittuna ennen aamiaista ja illallista
|
Vesi, joka ei sisällä molekyylivetyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Muutos perusajasta uupumukseen 4 viikon kohdalla
|
Juoksuaika uupumukseen juoksumatolla
|
Muutos perusajasta uupumukseen 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Muutos kehon kokonaisnesteen lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Koko kehon veden määrä
|
Muutos kehon kokonaisnesteen lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 36 kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen kokonaispistemäärä 4 viikon kohdalla
|
Lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen kokonaispistemäärä, pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen kokonaispistemäärä 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THIC-1-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita biolääketieteen vetytutkimuksesta.
Tiedot koodataan ilman PHI:tä.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vetyä sisältävä vesi
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina