- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06788015
Hydrogen-infunderet vand til udholdenhed, biomarkører for kropshydrering og sundhedsrelateret livskvalitet (HYDRO2EAU)
15. december 2025 opdateret af: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekten af hydrogen-infunderet vand på udholdenhedspræstation, kropshydreringsbiomarkører og sundhedsrelateret livskvalitet hos sunde unge mænd og kvinder (HYDRO2EAU): Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Undersøgelsen undersøger virkningen af 4-ugers brint-infunderet vandforbrug på forskellige sundheds- og præstationsresultater.
Udført med raske unge voksne, vurderer forsøget udholdenhedspræstation, hydreringsbiomarkører og sundhedsrelateret livskvalitet.
Deltagerne er randomiseret i interventions- og kontrolgrupper, med resultater målt over en bestemt periode.
Resultaterne har til formål at belyse, om vand-indsprøjtet brint giver væsentlige fordele for fysisk ydeevne, hydreringsstatus og generelt velvære sammenlignet med standard hydreringsmetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18,0 - 29,9 år
- Body mass index 18,5 - 24,9 kg/m2
- Kollegiale atleter med træningserfaring >3 år
- Ugentlig træning > 5 timer
- Afgivet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større kroniske sygdomme eller akutte lidelser
- Historik om brug af kosttilskud i de 4 uger forud for undersøgelsens start
- Uvilje til at vende tilbage for en opfølgning
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hydrogen-infunderet vand
En dåse med brint-infunderet vand indtaget før morgenmad og aftensmad
|
Vand, der indeholder molekylært brint
|
|
Placebo komparator: Placebo
En dåse brintfrit vand indtaget før morgenmad og aftensmad
|
Vand uden molekylært brint
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse
Tidsramme: Skift fra baseline tid til udmattelse ved 4 uger
|
Løbetid til udmattelse ved løbebånd
|
Skift fra baseline tid til udmattelse ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kropsvand
Tidsramme: Skift fra baseline totalt kropsvand efter 4 uger
|
Niveauet af det samlede kropsvand
|
Skift fra baseline totalt kropsvand efter 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-punkter kortform sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey totalscore efter 4 uger
|
Short Form Health Survey total score, minimum og maksimum mulig score på mellem 0 og 100, med højere score betyder bedre resultat
|
Ændring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey totalscore efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THIC-1-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i brintforskning i biomedicin.
Data vil blive kodet, uden PHI inkluderet.
Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydrogen-infunderet vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater