- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06788015
Väteinfunderat vatten för uthållighetsprestanda, kroppshydratiseringsbiomarkörer och hälsorelaterad livskvalitet (HYDRO2EAU)
15 december 2025 uppdaterad av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekterna av väteinfunderat vatten på uthållighetsprestanda, biomarkörer för kroppshydratisering och hälsorelaterad livskvalitet hos friska unga män och kvinnor (HYDRO2EAU): En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning
Studien undersöker effekten av 4-veckors väte-infunderad vattenförbrukning på olika hälso- och prestationsresultat.
Försöket genomförs med friska unga vuxna och bedömer uthållighetsprestanda, hydreringsbiomarkörer och hälsorelaterad livskvalitet.
Deltagarna randomiseras till interventions- och kontrollgrupper, med utfall mätta under en viss period.
Resultaten syftar till att klarlägga huruvida väte-infunderat vattenvatten ger betydande fördelar för fysisk prestation, hydreringsstatus och allmänt välbefinnande jämfört med vanliga hydreringsmetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18,0 - 29,9 år
- Kroppsmassaindex 18,5 - 24,9 kg/m2
- Kollegialt idrottare med träningserfarenhet >3 år
- Veckomotion > 5 timmar
- Ges skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Stora kroniska sjukdomar eller akuta störningar
- Historik om kosttillskottsanvändning under de 4 veckorna före studiestart
- Ovilja att återkomma för en uppföljning
- Deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Väteinfunderat vatten
En burk med väte-infunderat vatten som konsumeras före frukost och middag
|
Vatten som innehåller molekylärt väte
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
En burk vätefritt vatten som konsumeras före frukost och middag
|
Vatten som inte innehåller något molekylärt väte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för utmattning
Tidsram: Ändra från baslinjetid till utmattning vid 4 veckor
|
Löptid till utmattning på löpbandet
|
Ändra från baslinjetid till utmattning vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: Byt från baslinjens totala kroppsvatten vid 4 veckor
|
Nivå av totalt kroppsvatten
|
Byt från baslinjens totala kroppsvatten vid 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
36-punkter kort form hälsoundersökning
Tidsram: Förändring från baslinjens totalpoäng för 36-objekt kortformshälsoundersökning vid 4 veckor
|
Short Form Health Survey totalpoäng, lägsta och högsta möjliga poäng på mellan 0 och 100, med högre poäng betyder bättre resultat
|
Förändring från baslinjens totalpoäng för 36-objekt kortformshälsoundersökning vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
22 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THIC-1-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhålls genom denna studie kan komma att tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för väteforskning inom biomedicin.
Data kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .