- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06788015
Água com infusão de hidrogênio para desempenho de resistência, biomarcadores de hidratação corporal e qualidade de vida relacionada à saúde (HYDRO2EAU)
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Os efeitos da água com infusão de hidrogênio no desempenho de resistência, biomarcadores de hidratação corporal e qualidade de vida relacionada à saúde em homens e mulheres jovens saudáveis (HYDRO2EAU): um ensaio clínico controlado randomizado
O estudo investiga o impacto do consumo de água com infusão de hidrogênio durante 4 semanas em vários resultados de saúde e desempenho.
Conduzido com adultos jovens saudáveis, o estudo avalia o desempenho de resistência, biomarcadores de hidratação e qualidade de vida relacionada à saúde.
Os participantes são randomizados em grupos de intervenção e controle, com resultados medidos durante um período especificado.
As descobertas visam elucidar se a água com infusão de hidrogênio oferece benefícios significativos para o desempenho físico, estado de hidratação e bem-estar geral em comparação com métodos de hidratação padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18,0 - 29,9 anos
- Índice de massa corporal 18,5 - 24,9 kg/m2
- Atletas universitários com experiência de treinamento >3 anos
- Exercício semanal > 5 horas
- Dado consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Principais doenças crônicas ou distúrbios agudos
- História de uso de suplementos dietéticos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo
- Relutância em retornar para um acompanhamento
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Água com infusão de hidrogênio
Uma lata de água com infusão de hidrogênio consumida antes do café da manhã e do jantar
|
Água contendo hidrogênio molecular
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Uma lata de água sem hidrogênio consumida antes do café da manhã e do jantar
|
Água sem hidrogênio molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora da exaustão
Prazo: Mudança do tempo inicial até a exaustão em 4 semanas
|
Tempo de corrida até a exaustão na esteira
|
Mudança do tempo inicial até a exaustão em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Água corporal total
Prazo: Alteração da água corporal total basal em 4 semanas
|
Nível de água corporal total
|
Alteração da água corporal total basal em 4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de saúde resumida com 36 itens
Prazo: Alteração da pontuação total da pesquisa de saúde resumida de 36 itens da linha de base em 4 semanas
|
Pontuação total do Short Form Health Survey, pontuação mínima e máxima possível entre 0 e 100, com pontuações mais altas significando melhor resultado
|
Alteração da pontuação total da pesquisa de saúde resumida de 36 itens da linha de base em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THIC-1-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na pesquisa de hidrogênio em biomedicina.
Os dados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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