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Água com infusão de hidrogênio para desempenho de resistência, biomarcadores de hidratação corporal e qualidade de vida relacionada à saúde (HYDRO2EAU)

Os efeitos da água com infusão de hidrogênio no desempenho de resistência, biomarcadores de hidratação corporal e qualidade de vida relacionada à saúde em homens e mulheres jovens saudáveis ​​(HYDRO2EAU): um ensaio clínico controlado randomizado

O estudo investiga o impacto do consumo de água com infusão de hidrogênio durante 4 semanas em vários resultados de saúde e desempenho. Conduzido com adultos jovens saudáveis, o estudo avalia o desempenho de resistência, biomarcadores de hidratação e qualidade de vida relacionada à saúde. Os participantes são randomizados em grupos de intervenção e controle, com resultados medidos durante um período especificado. As descobertas visam elucidar se a água com infusão de hidrogênio oferece benefícios significativos para o desempenho físico, estado de hidratação e bem-estar geral em comparação com métodos de hidratação padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18,0 - 29,9 anos
  • Índice de massa corporal 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Atletas universitários com experiência de treinamento >3 anos
  • Exercício semanal > 5 horas
  • Dado consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Principais doenças crônicas ou distúrbios agudos
  • História de uso de suplementos dietéticos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo
  • Relutância em retornar para um acompanhamento
  • Participação em outros ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Água com infusão de hidrogênio
Uma lata de água com infusão de hidrogênio consumida antes do café da manhã e do jantar
Água contendo hidrogênio molecular
Comparador de Placebo: Placebo
Uma lata de água sem hidrogênio consumida antes do café da manhã e do jantar
Água sem hidrogênio molecular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da exaustão
Prazo: Mudança do tempo inicial até a exaustão em 4 semanas
Tempo de corrida até a exaustão na esteira
Mudança do tempo inicial até a exaustão em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Água corporal total
Prazo: Alteração da água corporal total basal em 4 semanas
Nível de água corporal total
Alteração da água corporal total basal em 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de saúde resumida com 36 itens
Prazo: Alteração da pontuação total da pesquisa de saúde resumida de 36 itens da linha de base em 4 semanas
Pontuação total do Short Form Health Survey, pontuação mínima e máxima possível entre 0 e 100, com pontuações mais altas significando melhor resultado
Alteração da pontuação total da pesquisa de saúde resumida de 36 itens da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • THIC-1-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na pesquisa de hidrogênio em biomedicina. Os dados serão codificados, sem PHI incluído. A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercitar-se

Ensaios clínicos em Água com infusão de hidrogênio

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