Hidrogénnel dúsított víz a kitartás teljesítményéért, a testhidratálás biomarkereiért és az egészséggel kapcsolatos életminőségért (HYDRO2EAU)
2025. december 15. frissítette: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
A hidrogénnel átitatott víz hatása az állóképességi teljesítményre, a testhidratálási biomarkerekre és az egészséges fiatal férfiak és nők egészséggel kapcsolatos életminőségére (HYDRO2EAU): Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a 4 hetes hidrogénnel átitatott vízfogyasztás milyen hatással van a különböző egészségügyi és teljesítménybeli eredményekre.
Az egészséges fiatal felnőttekkel végzett kísérlet során felmérik az állóképességi teljesítményt, a hidratációs biomarkereket és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
A résztvevőket véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokba osztják, és az eredményeket egy meghatározott időszak alatt mérik.
Az eredmények célja annak tisztázása, hogy a hidrogénnel átitatott víz jelentős előnyökkel jár-e a fizikai teljesítőképesség, a hidratáltsági állapot és az általános jólét szempontjából a szokásos hidratációs módszerekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18,0 - 29,9 év
- Testtömegindex 18,5 - 24,9 kg/m2
- Főiskolai sportolók 3 év feletti edzési tapasztalattal
- Heti edzés > 5 óra
- Tájékozott írásos beleegyezés adott
Kizárási kritériumok:
- Főbb krónikus betegségek vagy akut rendellenességek
- Az étrend-kiegészítő használatának története a vizsgálat megkezdését megelőző 4 hétben
- Nem hajlandó visszatérni egy nyomon követésre
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hidrogénnel átitatott víz
Reggeli és vacsora előtt elfogyasztott egy doboz hidrogénnel átitatott víz
|
Molekuláris hidrogént tartalmazó víz
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Reggeli és vacsora előtt elfogyasztott egy doboz hidrogénmentes víz
|
Molekuláris hidrogént nem tartalmazó víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: Változás a kiindulási időről a kimerültségre 4 héten belül
|
Futóidő a kimerültségig a futópadon
|
Változás a kiindulási időről a kimerültségre 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testvíz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a teljes test víztartalmához képest 4 héten belül
|
A teljes test vízszintje
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes test víztartalmához képest 4 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés összpontszáma 4 hét után
|
A Short Form Health Survey összpontszáma, a lehetséges minimális és maximális pontszám 0 és 100 között, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
Változás a kiindulási értékhez képest, a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés összpontszáma 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THIC-1-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az e tanulmány során nyert adatok a biomedicinában végzett hidrogénkutatás iránt akadémikusan érdeklődő képzett kutatók rendelkezésére bocsáthatók.
Az adatok kódolva lesznek, PHI nélkül.
A kérelem jóváhagyása és az összes vonatkozó megállapodás teljesítése előfeltétele a kérelmező féllel való adatmegosztásnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .