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Mit Wasserstoff angereichertes Wasser für Ausdauerleistung, Biomarker für die Körperfeuchtigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HYDRO2EAU)

Die Auswirkungen von mit Wasserstoff angereichertem Wasser auf die Ausdauerleistung, Biomarker für die Körperhydrierung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei gesunden jungen Männern und Frauen (HYDRO2EAU): Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Studie untersucht die Auswirkungen des 4-wöchigen Konsums von wasserstoffhaltigem Wasser auf verschiedene Gesundheits- und Leistungsergebnisse. Die mit gesunden jungen Erwachsenen durchgeführte Studie bewertet die Ausdauerleistung, die Flüssigkeitszufuhr-Biomarker und die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Teilnehmer werden randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt, wobei die Ergebnisse über einen bestimmten Zeitraum gemessen werden. Die Ergebnisse zielen darauf ab, aufzuklären, ob mit Wasserstoff angereichertes Wasser im Vergleich zu Standardmethoden zur Flüssigkeitszufuhr erhebliche Vorteile für die körperliche Leistungsfähigkeit, den Flüssigkeitsstatus und das allgemeine Wohlbefinden bietet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18,0 - 29,9 Jahre
  • Body-Mass-Index 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Hochschulsportler mit Trainingserfahrung >3 Jahre
  • Wöchentliches Training > 5 Stunden
  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Krankheiten oder akute Störungen
  • Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Keine Bereitschaft, zu einer Nachuntersuchung zurückzukehren
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Wasserstoff angereichertes Wasser
Eine Dose mit Wasserstoff angereichertes Wasser vor dem Frühstück und Abendessen konsumieren
Wasser, das molekularen Wasserstoff enthält
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Dose wasserstofffreies Wasser vor dem Frühstück und Abendessen konsumieren
Wasser, das keinen molekularen Wasserstoff enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Erschöpfung
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangszeit zur Erschöpfung nach 4 Wochen
Laufzeit bis zur Erschöpfung auf dem Laufband
Wechsel von der Ausgangszeit zur Erschöpfung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtes Körperwasser
Zeitfenster: Veränderung des gesamten Körperwassers gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Gesamtkörperwasserspiegel
Veränderung des gesamten Körperwassers gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Änderung der Gesamtpunktzahl der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Gesamtpunktzahl der Kurzform-Gesundheitsumfrage, minimale und maximale mögliche Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten
Änderung der Gesamtpunktzahl der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • THIC-1-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an der Wasserstoffforschung in der Biomedizin zur Verfügung gestellt werden. Die Daten werden kodiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller geltenden Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mit Wasserstoff angereichertes Wasser

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