- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06788015
Mit Wasserstoff angereichertes Wasser für Ausdauerleistung, Biomarker für die Körperfeuchtigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HYDRO2EAU)
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Die Auswirkungen von mit Wasserstoff angereichertem Wasser auf die Ausdauerleistung, Biomarker für die Körperhydrierung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei gesunden jungen Männern und Frauen (HYDRO2EAU): Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Die Studie untersucht die Auswirkungen des 4-wöchigen Konsums von wasserstoffhaltigem Wasser auf verschiedene Gesundheits- und Leistungsergebnisse.
Die mit gesunden jungen Erwachsenen durchgeführte Studie bewertet die Ausdauerleistung, die Flüssigkeitszufuhr-Biomarker und die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Teilnehmer werden randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt, wobei die Ergebnisse über einen bestimmten Zeitraum gemessen werden.
Die Ergebnisse zielen darauf ab, aufzuklären, ob mit Wasserstoff angereichertes Wasser im Vergleich zu Standardmethoden zur Flüssigkeitszufuhr erhebliche Vorteile für die körperliche Leistungsfähigkeit, den Flüssigkeitsstatus und das allgemeine Wohlbefinden bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18,0 - 29,9 Jahre
- Body-Mass-Index 18,5 - 24,9 kg/m2
- Hochschulsportler mit Trainingserfahrung >3 Jahre
- Wöchentliches Training > 5 Stunden
- Mit schriftlicher Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Krankheiten oder akute Störungen
- Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den 4 Wochen vor Studienbeginn
- Keine Bereitschaft, zu einer Nachuntersuchung zurückzukehren
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Wasserstoff angereichertes Wasser
Eine Dose mit Wasserstoff angereichertes Wasser vor dem Frühstück und Abendessen konsumieren
|
Wasser, das molekularen Wasserstoff enthält
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Placebo-Komparator: Placebo
Eine Dose wasserstofffreies Wasser vor dem Frühstück und Abendessen konsumieren
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Wasser, das keinen molekularen Wasserstoff enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Erschöpfung
Zeitfenster: Wechsel von der Ausgangszeit zur Erschöpfung nach 4 Wochen
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Laufzeit bis zur Erschöpfung auf dem Laufband
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Wechsel von der Ausgangszeit zur Erschöpfung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtes Körperwasser
Zeitfenster: Veränderung des gesamten Körperwassers gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Gesamtkörperwasserspiegel
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Veränderung des gesamten Körperwassers gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Änderung der Gesamtpunktzahl der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Gesamtpunktzahl der Kurzform-Gesundheitsumfrage, minimale und maximale mögliche Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten
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Änderung der Gesamtpunktzahl der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THIC-1-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an der Wasserstoffforschung in der Biomedizin zur Verfügung gestellt werden.
Die Daten werden kodiert, ohne PHI.
Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller geltenden Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mit Wasserstoff angereichertes Wasser
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten