- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06788015
Насыщенная водородом вода для повышения выносливости, биомаркеров гидратации тела и качества жизни, связанного со здоровьем (HYDRO2EAU)
15 декабря 2025 г. обновлено: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Влияние насыщенной водородом воды на выносливость, биомаркеры гидратации тела и качество жизни, связанное со здоровьем, у здоровых молодых мужчин и женщин (HYDRO2EAU): рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В исследовании изучается влияние 4-недельного потребления воды, насыщенной водородом, на различные показатели здоровья и работоспособности.
В исследовании, проводимом на здоровых молодых людях, оцениваются показатели выносливости, биомаркеры гидратации и качество жизни, связанное со здоровьем.
Участники рандомизированно распределяются на группы вмешательства и контрольную группу, при этом результаты оцениваются в течение определенного периода.
Полученные результаты направлены на то, чтобы выяснить, обеспечивает ли вода, насыщенная водородом, значительные преимущества для физической работоспособности, состояния гидратации и общего благополучия по сравнению со стандартными методами гидратации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18,0 - 29,9 лет
- Индекс массы тела 18,5 – 24,9 кг/м2.
- Университетские спортсмены со стажем тренировок >3 лет.
- Еженедельные упражнения > 5 часов
- При наличии письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Основные хронические заболевания или острые расстройства
- История использования пищевых добавок в течение 4 недель, предшествовавших началу исследования.
- Нежелание возвращаться для последующего наблюдения.
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вода, насыщенная водородом
Одна банка водородной воды, выпитая перед завтраком и ужином.
|
Вода, содержащая молекулярный водород
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Одна банка безводородной воды, выпитая перед завтраком и ужином.
|
Вода, не содержащая молекулярного водорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: Изменение времени от исходного уровня до истощения через 4 недели
|
Время бега до изнеможения на беговой дорожке
|
Изменение времени от исходного уровня до истощения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество воды в организме
Временное ограничение: Изменение общего количества воды в организме по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Общий уровень воды в организме
|
Изменение общего количества воды в организме по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткое медицинское обследование из 36 вопросов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным общим баллом краткого опросника о состоянии здоровья из 36 пунктов за 4 недели
|
Общий балл в кратком опросе о состоянии здоровья, минимальный и максимально возможный балл от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным общим баллом краткого опросника о состоянии здоровья из 36 пунктов за 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THIC-1-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к исследованиям водорода в биомедицине.
Данные будут закодированы, без включения PHI.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .