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Agua con hidrógeno para rendimiento de resistencia, biomarcadores de hidratación corporal y calidad de vida relacionada con la salud (HYDRO2EAU)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Los efectos del agua con infusión de hidrógeno sobre el rendimiento de resistencia, los biomarcadores de hidratación corporal y la calidad de vida relacionada con la salud en hombres y mujeres jóvenes sanos (HYDRO2EAU): un ensayo clínico controlado y aleatorizado

El estudio investiga el impacto del consumo de agua con hidrógeno durante 4 semanas en diversos resultados de salud y rendimiento. El ensayo, realizado con adultos jóvenes sanos, evalúa el rendimiento de resistencia, los biomarcadores de hidratación y la calidad de vida relacionada con la salud. Los participantes son asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control, y los resultados se miden durante un período específico. Los hallazgos tienen como objetivo dilucidar si el agua con infusión de hidrógeno proporciona beneficios significativos para el rendimiento físico, el estado de hidratación y el bienestar general en comparación con los métodos de hidratación estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18,0 - 29,9 años
  • Índice de masa corporal 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Atletas colegiados con experiencia en entrenamiento >3 años.
  • Ejercicio semanal > 5 horas
  • Dado el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Principales enfermedades crónicas o trastornos agudos.
  • Historial de uso de suplementos dietéticos en las 4 semanas anteriores al inicio del estudio.
  • Falta de voluntad para regresar para un seguimiento.
  • Participación en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agua infundida con hidrógeno
Una lata de agua con hidrógeno consumida antes del desayuno y la cena.
Suplemento dietético: Agua infundida con hidrógeno
Agua que contiene hidrógeno molecular.
Comparador de placebos: Placebo
Una lata de agua sin hidrógeno consumida antes del desayuno y la cena.
Suplemento dietético: Placebo
Agua que no contiene hidrógeno molecular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial hasta el agotamiento a las 4 semanas
Tiempo de carrera hasta el agotamiento en la cinta
Cambio desde el tiempo inicial hasta el agotamiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agua corporal total
Periodo de tiempo: Cambio desde el agua corporal total inicial a las 4 semanas
Nivel de agua corporal total
Cambio desde el agua corporal total inicial a las 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación total de la encuesta de salud de formato breve de 36 ítems de referencia a las 4 semanas
Puntaje total de la Encuesta de Salud de formato corto, puntaje mínimo y máximo posible de entre 0 y 100; puntajes más altos significan mejores resultados
Cambio con respecto a la puntuación total de la encuesta de salud de formato breve de 36 ítems de referencia a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THIC-1-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en la investigación del hidrógeno en biomedicina. Los datos estarán codificados y no se incluirá ninguna PHI. La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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