Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrogeninfundert vann for utholdenhet, biomarkører for kroppshydrering og helserelatert livskvalitet (HYDRO2EAU)

Effekten av vanntilført vann på utholdenhetsytelse, biomarkører for kroppshydrering og helserelatert livskvalitet hos friske unge menn og kvinner (HYDRO2EAU): En randomisert-kontrollert klinisk studie

Studien undersøker virkningen av 4-ukers hydrogen-infundert vannforbruk på ulike helse- og ytelsesresultater. Gjennomført med friske unge voksne, vurderer forsøket utholdenhetsytelse, hydreringsbiomarkører og helserelatert livskvalitet. Deltakerne blir randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper, med utfall målt over en spesifisert periode. Funnene tar sikte på å klarlegge om hydrogeninfundert vannvann gir betydelige fordeler for fysisk ytelse, hydreringsstatus og generell velvære sammenlignet med standard hydreringsmetoder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18,0 - 29,9 år
  • Kroppsmasseindeks 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Kollegiale idrettsutøvere med treningserfaring >3 år
  • Ukentlig trening > 5 timer
  • Gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større kroniske sykdommer eller akutte lidelser
  • Historie om kosttilskuddsbruk i de 4 ukene før studiestart
  • Uvilje til å komme tilbake for en oppfølging
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrogeninfundert vann
En boks med hydrogeninfundert vann konsumert før frokost og middag
Vann som inneholder molekylært hydrogen
Placebo komparator: Placebo
En boks med hydrogenfritt vann konsumert før frokost og middag
Vann som ikke inneholder molekylært hydrogen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utmattelse
Tidsramme: Endring fra baseline tid til utmattelse ved 4 uker
Løpetid til utmattelse på tredemølle
Endring fra baseline tid til utmattelse ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kroppsvann
Tidsramme: Endring fra baseline totalt kroppsvann etter 4 uker
Nivå av totalt kroppsvann
Endring fra baseline totalt kroppsvann etter 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey total poengsum etter 4 uker
Short Form Health Survey total poengsum, minimum og maksimum mulig poengsum på mellom 0 og 100, med høyere poengsum betyr bedre resultat
Endring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey total poengsum etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • THIC-1-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for hydrogenforskning innen biomedisin. Data vil bli kodet, uten PHI inkludert. Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende part.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere