- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06788015
Hydrogeninfundert vann for utholdenhet, biomarkører for kroppshydrering og helserelatert livskvalitet (HYDRO2EAU)
15. desember 2025 oppdatert av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekten av vanntilført vann på utholdenhetsytelse, biomarkører for kroppshydrering og helserelatert livskvalitet hos friske unge menn og kvinner (HYDRO2EAU): En randomisert-kontrollert klinisk studie
Studien undersøker virkningen av 4-ukers hydrogen-infundert vannforbruk på ulike helse- og ytelsesresultater.
Gjennomført med friske unge voksne, vurderer forsøket utholdenhetsytelse, hydreringsbiomarkører og helserelatert livskvalitet.
Deltakerne blir randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper, med utfall målt over en spesifisert periode.
Funnene tar sikte på å klarlegge om hydrogeninfundert vannvann gir betydelige fordeler for fysisk ytelse, hydreringsstatus og generell velvære sammenlignet med standard hydreringsmetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18,0 - 29,9 år
- Kroppsmasseindeks 18,5 - 24,9 kg/m2
- Kollegiale idrettsutøvere med treningserfaring >3 år
- Ukentlig trening > 5 timer
- Gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større kroniske sykdommer eller akutte lidelser
- Historie om kosttilskuddsbruk i de 4 ukene før studiestart
- Uvilje til å komme tilbake for en oppfølging
- Deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrogeninfundert vann
En boks med hydrogeninfundert vann konsumert før frokost og middag
|
Vann som inneholder molekylært hydrogen
|
|
Placebo komparator: Placebo
En boks med hydrogenfritt vann konsumert før frokost og middag
|
Vann som ikke inneholder molekylært hydrogen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utmattelse
Tidsramme: Endring fra baseline tid til utmattelse ved 4 uker
|
Løpetid til utmattelse på tredemølle
|
Endring fra baseline tid til utmattelse ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: Endring fra baseline totalt kroppsvann etter 4 uker
|
Nivå av totalt kroppsvann
|
Endring fra baseline totalt kroppsvann etter 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey total poengsum etter 4 uker
|
Short Form Health Survey total poengsum, minimum og maksimum mulig poengsum på mellom 0 og 100, med høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Endring fra baseline 36-Item Short Form Health Survey total poengsum etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THIC-1-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for hydrogenforskning innen biomedisin.
Data vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende part.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .