- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06788015
Woda nasycona wodorem poprawia wytrzymałość, biomarkery nawodnienia organizmu i jakość życia związaną ze zdrowiem (HYDRO2EAU)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Wpływ wody nasyconej wodorem na wytrzymałość, biomarkery nawodnienia organizmu i jakość życia związaną ze zdrowiem u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet (HYDRO2EAU): badanie kliniczne z randomizacją
W badaniu zbadano wpływ czterotygodniowego spożycia wody nasyconej wodorem na różne wyniki zdrowotne i wyniki.
Badanie przeprowadzone na zdrowych młodych osobach dorosłych ocenia wytrzymałość, biomarkery nawodnienia i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych, a wyniki mierzone są w określonym okresie.
Odkrycia mają na celu wyjaśnienie, czy woda nasycona wodorem zapewnia znaczące korzyści w zakresie wydajności fizycznej, stanu nawodnienia i ogólnego samopoczucia w porównaniu ze standardowymi metodami nawadniania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18,0 - 29,9 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5 - 24,9 kg/m2
- Sportowcy ze szkół wyższych z doświadczeniem treningowym >3 lat
- Ćwiczenia tygodniowe > 5 godzin
- Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Poważne choroby przewlekłe lub ostre zaburzenia
- Historia stosowania suplementów diety w ciągu 4 tygodni poprzedzających rozpoczęcie badania
- Niechęć do powrotu w celu kontroli
- Udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda wzbogacona wodorem
Jedna puszka wody na bazie wodoru spożywana przed śniadaniem i kolacją
|
Woda zawierająca wodór cząsteczkowy
|
|
Komparator placebo: Placebo
Jedna puszka wody bezwodorowej wypijana przed śniadaniem i kolacją
|
Woda niezawierająca wodoru cząsteczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zmęczenie
Ramy czasowe: Zmień czas początkowy na wyczerpanie po 4 tygodniach
|
Czas pracy do wyczerpania na bieżni
|
Zmień czas początkowy na wyczerpanie po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej całkowitej wody w organizmie po 4 tygodniach
|
Poziom całkowitej wody w organizmie
|
Zmiana wyjściowej całkowitej wody w organizmie po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 36 elementów
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku w 36-elementowej krótkiej ankiecie zdrowotnej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Całkowity wynik w skróconej ankiecie zdrowotnej, minimalny i maksymalny możliwy wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Zmiana całkowitego wyniku w 36-elementowej krótkiej ankiecie zdrowotnej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THIC-1-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym badaniami nad wodorem w biomedycynie.
Dane zostaną zakodowane i nie będą uwzględniane PHI.
Warunkiem udostępnienia danych stronie żądającej jest akceptacja żądania i zawarcie wszelkich obowiązujących umów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda wzbogacona wodorem
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Palacky UniversityRejestracja na zaproszenieZdrowy | Pomiar ilorazu oddechowegoRepublika Czeska
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony