Účinek kolagenového hydrolyzátu na profil glukózy v krvi, vyprazdňování žaludku a uvolňování GLP-1 u normoglykemických a prediabetických subjektů

Kritéria pro zařazení:

• Prediabetičtí pacienti: Muži a ženy s prediabetickými hodnotami HbA1c mezi 5,7 % a 6,4 % a/nebo glukózou nalačno ≥ 100 mg/dl a ≤ 125 mg/dl (ve venózní plazmě) (dvakrát potvrzeno ve dvou nezávislých dnech, pokud je HbA1c < 5,7 %) nebo Zdravé normoglykemické subjekty: glukóza nalačno <100 mg/dl a HbA1c je < 5,7 %
• Věk: 18-70 let
• Index tělesné hmotnosti 19-35 kg/m2
• Aktuální nekuřák
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu
• Žádné změny potravinových návyků nebo fyzické aktivity 3 měsíce před screeningem a během studie
• Pokud je to možné, stabilní příjem chronických léků nejméně 4 týdny

Kritéria pro vyloučení:

• Subjekty s diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu s lékařskou léčbou
• Přítomnost onemocnění nebo léku (léků) ovlivňujících trávení (vč. nedávné požití antibiotik) a vstřebávání živin
• Příjem léků, o nichž je známo, že ovlivňují toleranci glukózy, např. Diabetické léky, inhibitory SGLT-2, agonisté receptoru GLP-1, steroidy, inhibitory proteázy nebo antipsychotika
• Chronický příjem látek ovlivňující koagulaci krve (např. Kyselina acetylová (100 mg jako standardní profylaktická léčba povolená, když je dávka stabilní 1 měsíc před screeningem), antikoagulanty, diuretika, thiazidy (diuretika a thiazidy povoleny např. Pro léčbu hypertenze, když je dávka stabilní 1 měsíc před screeningem) Názor by ovlivnil bezpečnost pacienta
• Závažné onemocnění jater nebo ledvin nebo laboratorní průkaz jaterní dysfunkce (tj. alkalická fosfatáza, ALT, AST >3 x ULN)
• Známá zánětlivá nebo maligní onemocnění trávicího traktu (tj. colitis ulcerosa, Morbus Crohn, celiakii, maligní onemocnění např. rakovina tlustého střeva, rakovina konečníku, pankreatitida)
• Subjekty, které používají implantované nebo přenosné elektromechanické zdravotnické zařízení, jako je srdeční kardiostimulátor nebo infuzní čerpadlo.
• Plánovaná MRI během studie nebo 4 týdny po studii.
• Subjekty s nadváhou s průměrem břicha >140 cm
• Klinicky relevantní nálezy zjištěné anamnézou, fyzikálním vyšetřením, klinickou laboratoří a/nebo vitálními funkcemi
• Hlavní lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
• Příjem doplňků potravin, o nichž je známo, že ovlivňují toleranci glukózy, např. Skořicové tobolky, konjugované kyseliny linolové
• Zneužívání drog, alkoholu a léků
• Těhotné nebo kojící ženy
• Intervence hubnutí nebo nedávná změna tělesné hmotnosti> 5 kg během posledních 3 měsíců
• Darování krve během 4 týdnů před screeningem nebo plán darování krve během studie
• Předvídání jakýchkoli plánovaných změn v životním stylu po dobu trvání studie
• Účast v jiné klinické intervenční studii během posledních 4 týdnů a souběžná účast v jiné intervenční klinické studii
• Subjekty považované výzkumnými pracovníky za nevhodné pro studii, včetně subjektů, které nejsou schopny nebo ochotny prokázat shodu s protokolem