Wirkung eines Kollagenhydrolysates auf postprandiale Blutzuckerprofil, Magenentleerung und GLP-1-Freisetzung bei normoglykämischen und prädiabetischen Probanden

Einschlusskriterien:

• Prädiabetische Probanden: Männliche und weibliche Probanden mit prädiabetischen HbA1c-Werten zwischen 5,7 % und 6,4 % und/oder Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl und ≤ 125 mg/dl (im venösen Plasma) (zweimal bestätigt an zwei unabhängigen Tagen, wenn HbA1c < 5,7 ist). %) oder Gesunde normoglykämische Probanden: Nüchternglukose <100 mg/dL und HbA1c ist < 5,7 %
• Alter: 18-70 Jahre
• Body-Mass-Index 19-35 kg/m2
• Aktueller Nichtraucher
• Unterzeichnete Einverständniserklärung
• Keine Änderungen der Ernährungsgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität 3 Monate vor dem Screening und während der Studie
• Gegebenenfalls stabile Einnahme chronischer Medikamente über mindestens 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit diagnostiziertem Typ -2 -Diabetes mellitus mit medizinischer Behandlung
• Vorhandensein von Krankheiten oder Arzneimitteln beeinflussen die Verdauung (inkl. Jüngste Einnahme von Antibiotika) und die Absorption von Nährstoffen
• Die Aufnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist
• Chronische Aufnahme von Substanzen, die die Blutgerinnung beeinflussen (z. Acetylsäure (100 mg als Standardprophylakte zulässig, wenn die Dosis 1 Monat vor dem Screening stabil ist), Antikoagulanzien, Diuretika, Thiazide (Diuretik und Thiazide zulässig, z. Die Meinung würde sich auf die Patientensicherheit auswirken
• Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen oder Labornachweise einer Leberfunktionsstörung (d. H. Alkalische Phosphatase, Alt, Ast> 3 x Uln)
• Bekannte entzündliche oder bösartige Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Zöliakie, bösartige Erkrankungen z.B. Darmkrebs, Mastdarmkrebs, Pankreatitis)
• Personen, die ein implantiertes oder tragbares elektromechanisches medizinisches Gerät wie einen Herzschrittmacher oder eine Infusionspumpe verwenden.
• Geplante MRT während oder 4 Wochen nach der Studie.
• Übergewichtige Probanden mit einem Bauchdurchmesser von >140 cm
• Klinisch relevante Befunde, ermittelt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, klinisches Labor und/oder Vitalfunktionen
• Ein großes medizinisches oder chirurgisches Ereignis, bei dem innerhalb der letzten 3 Monate Krankenhausaufenthalte erforderlich sind
• Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen, z. B. Zimtkapseln, konjugierte Linolsäuren
• Drogen-, Alkohol- und Medikamentenmissbrauch
• Schwangere oder stillende Frauen
• Gewichtsverlustintervention oder kürzliche Körpergewichtsveränderung >5 kg während der letzten 3 Monate
• Blutspende innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening oder geplante Blutspende während der Studie
• Vorwegnahme aller geplanten Änderungen des Lebensstils für die Dauer der Studie
• Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie innerhalb der letzten 4 Wochen und gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie
• Probanden, die für die Studie von Forschern als unangemessen angesehen werden, einschließlich Probanden, die nicht in der Lage sind oder nicht bereit sind, die Einhaltung des Protokolls zu zeigen