Efeito de um hidrolisado de colágeno no perfil de glicose no sangue pós-prandial, esvaziamento gástrico e liberação de GLP-1 em indivíduos normoglicêmicos e pré-diabéticos

Critérios de inclusão:

• Indivíduos pré -diabéticos: indivíduos masculinos e femininos com valores de HbA1c pré -diabéticos entre 5,7% e 6,4% e/ou glicose em jejum ≥ 100 mg/dL e ≤ 125 mg/dL (no plasma venoso) (duas vezes confirmadas em dois dias independentes se HbA1c for <5.7 %) ou indivíduos normoglicêmicos saudáveis: glicose em jejum <100 mg/dl e hbA1c é <5,7%
• Idade: 18-70 anos
• Índice de massa corporal 19-35 kg/m2
• Não fumante atual
• Termo de consentimento informado assinado
• Nenhuma mudança nos hábitos alimentares ou atividade física 3 meses antes da triagem e durante o estudo
• Se aplicável, ingestão estável de medicação crônica por pelo menos 4 semanas

Critérios de exclusão:

• Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado com tratamento médico
• Presença de doença ou medicamento (s) que influenciam a digestão (incl. ingestão recente de antibióticos) e absorção de nutrientes
• Ingestão de medicamentos conhecidos por afetar a tolerância à glicose, por exemplo, medicamentos para diabetes, inibidores de SGLT-2, agonistas do receptor GLP-1, esteróides, inibidores de protease ou antipsicóticos
• Ingestão crónica de substâncias que afectam a coagulação sanguínea (ex. ácido acetílico (100 mg como tratamento profilático padrão permitido quando a dose é estável 1 mês antes da triagem), anticoagulantes, diuréticos, tiazidas (diuréticos e tiazídicos permitidos, por exemplo, para tratamento de hipertensão quando a dose é estável 1 mês antes da triagem), que no estudo do investigador opinião impactaria a segurança do paciente
• Doença hepática ou renal grave ou evidência laboratorial de disfunção hepática (ou seja, fosfatase alcalina, ALT, AST >3 x LSN)
• Doenças gastrointestinais inflamatórias ou malignas conhecidas (ou seja, colite ulcerosa, Morbus Crohn, doença celíaca, doenças malignas, por ex. câncer de cólon, câncer de reto, pancreatite)
• Indivíduos que usam um dispositivo médico eletromecânico implantado ou portátil, como um marcapasso cardíaco ou bomba de infusão.
• Ressonância magnética planejada durante ou 4 semanas após o estudo.
• Indivíduos vendidos com diâmetro abdominal> 140 cm
• Achados clinicamente relevantes, conforme estabelecido pela história médica, exame físico, laboratório clínico e/ou sinais vitais
• Evento médico ou cirúrgico importante que exigiu hospitalização nos últimos 3 meses
• Ingestão de suplementos alimentares conhecidos por afetar a tolerância à glicose, por exemplo, cápsulas de canela, ácidos linoléicos conjugados
• Aparelhos de drogas, álcool e medicamentos
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Intervenção para perda de peso ou alteração recente do peso corporal >5 kg durante os últimos 3 meses
• Doação de sangue dentro de 4 semanas antes da triagem ou plano de doação de sangue durante o estudo
• Antecipando quaisquer mudanças planejadas no estilo de vida durante a duração do estudo
• Participação em outro estudo de intervenção clínica nas últimas 4 semanas e participação simultânea em outro estudo clínico de intervenção
• Os sujeitos considerados inadequados para o estudo pelos investigadores, incluindo indivíduos que não podem ou não quererem mostrar conformidade com o protocolo