Влияние коллагенового гидролизата на профиль глюкозы в крови после рода, опорожнение желудка и высвобождение GLP-1 у нормогликемических и предиабетических субъектов

Критерии включения:

• Субъекты -предиабетики: субъекты мужского и женского пола со значениями HBA1C предиабетического HBA1C между 5,7% и 6,4% и/или глюкозой натощак ≥ 100 мг/дл и ≤ 125 мг/дл (в венозной плазме) (дважды подтверждено в два независимых дней, если hba1c - <5,7 %) или здоровые субъекты нормогликемии: глюкоза натощак <100 мг/дл, а HBA1C составляет <5,7%
• Возраст: 18-70 лет
• Индекс массы тела 19-35 кг/м2.
• В настоящее время не курю
• Подписанная форма информированного согласия
• Нет изменений в пищевых привычках или физической активности за 3 месяца до скрининга и во время исследования
• Если применимо, стабильное потребление хронических препаратов не менее 4 недель

Критерии исключения:

• Субъекты с диагностированным сахарным диабетом 2 типа, получающие медикаментозное лечение.
• Наличие заболевания или препарата(ов), влияющих на пищеварение (в т.ч. недавний прием антибиотиков) и всасывание питательных веществ
• Прием лекарств, которые, как известно, влияют на толерантность к глюкозе, например, противодиабетических препаратов, ингибиторов SGLT-2, агонистов рецептора GLP-1, стероидов, ингибиторов протеазы или нейролептиков.
• Хроническое потребление веществ, влияющих на коагуляцию крови (например, ацетиловая кислота (100 мг в качестве стандартной профилактической обработки разрешено, когда доза стабильная за 1 месяц до скрининга), антикоагулянты, диуретики, тиазиды (диуретики и тиазиды, например, для лечения гипертонии, когда доза стабильная доза до скрининга), который в исследователе. мнение повлияет на безопасность пациента
• Тяжелые заболевания печени или почек или лабораторные данные о дисфункции печени (т.е. щелочная фосфатаза, alt, ast> 3 x uln)
• Известные воспалительные или злокачественные желудочно-кишечные заболевания (т.е. язвенный колит, болезнь Крона, целиакия, злокачественные заболевания, например рак толстой кишки, рак прямой кишки, панкреатит)
• Субъекты, которые используют имплантированное или портативное электромеханическое медицинское устройство, такое как кардиостимулятор или инфузионный насос.
• Запланированная МРТ в течение или 4 недели после исследования.
• Субъекты с избыточным весом и диаметром живота> 140 см.
• Клинически значимые результаты, установленные историей болезни, физическое обследование, клиническая лабораторная и/или жизненно важные признаки
• Основное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предыдущих 3 месяцев
• Прием пищевых добавок, которые, как известно, влияют на толерантность к глюкозе, например капсул с корицей, конъюгированной линолевой кислоты.
• Злоупотребление наркотиками, алкоголем и лекарствами
• Беременные или кормящие женщины
• Вмешательство по снижению веса или недавнее изменение массы тела >5 кг за последние 3 месяца.
• Сдача крови в течение 4 недель до скрининга или план сдачи крови во время исследования.
• Ожидание любых запланированных изменений в образе жизни на время исследования.
• Участие в другом исследовании клинического вмешательства в течение последних 4 недель и одновременное участие в другом клиническом исследовании вмешательства
• Субъекты считаются неуместными для исследования исследователями, включая субъектов, которые не могут или не хотят проявлять соблюдение протокола