Efecto de un hidrolizado de colágeno en el perfil de glucosa en sangre posprandial, el vaciado gástrico y la liberación de GLP-1 en sujetos con normoglucemia y prediabéticos

Criterios de inclusión:

• Sujetos prediabéticos: sujetos masculinos y femeninos con valores prediabéticos de HbA1c entre 5.7% y 6.4% y/o glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dL y ≤ 125 mg/dl (en plasma venoso) (confirmado dos veces en dos días independientes si HbA1c es <5.7 5.7 de 5.7 %) o sujetos normoglucémicos saludables: la glucosa en ayunas <100 mg/dl y HbA1c es <5.7%
• Edad: 18-70 años
• Índice de masa corporal 19-35 kg/m2
• No fumador actual
• Formulario de consentimiento informado firmado
• Sin cambios en los hábitos alimentarios ni en la actividad física 3 meses antes del cribado y durante el estudio
• Si corresponde, la ingesta estable de medicamentos crónicos de al menos 4 semanas

Criterios de exclusión:

• Sujetos con Diabetes mellitus Tipo 2 diagnosticada con tratamiento médico
• Presencia de enfermedad o fármaco que influye en la digestión (incl. ingesta reciente de antibióticos) y absorción de nutrientes
• Ingesta de medicamentos que se sabe que afectan la tolerancia a la glucosa, por ejemplo, medicamentos para la diabetes, inhibidores de SGLT-2, agonistas del receptor de GLP-1, esteroides, inhibidores de la proteasa o antipsicóticos.
• Ingesta crónica de sustancias que afectan la coagulación sanguínea (p. ej. ácido acetílico (100 mg como tratamiento profiláctico estándar permitido cuando la dosis es estable 1 mes antes de la selección), anticoagulantes, diuréticos, tiazidas (diuréticos y tiazidas permitidos, por ejemplo, para el tratamiento de la hipertensión cuando la dosis es estable 1 mes antes de la selección), que en la opinión del investigador opinión afectaría la seguridad del paciente
• Enfermedad hepática o renal severa o evidencia de laboratorio de disfunción hepática (es decir, fosfatasa alcalina, ALT, AST> 3 X ULN)
• Enfermedades gastrointestinales inflamatorias o malignas conocidas (es decir, colitis ulcerosa, Morbus Crohn, enfermedad celíaca, enfermedades malignas, p.e. cáncer de colon, cáncer de recto, pancreatitis)
• Sujetos que utilizan un dispositivo médico electromecánico implantado o portátil, como un marcapasos cardíaco o una bomba de infusión.
• Resonancia magnética planificada durante o 4 semanas después del estudio.
• Sujetos con sobrepeso y diámetro abdominal >140 cm.
• Hallazgos clínicamente relevantes establecidos por el historial médico, el examen físico, el laboratorio clínico y/o los signos vitales
• Evento médico o quirúrgico importante que requirió hospitalización dentro de los 3 meses anteriores.
• La ingesta de suplementos alimenticios que se sabe que afectan la tolerancia a la glucosa, por ejemplo, cápsulas de canela, ácidos linoleicos conjugados
• Abuso de drogas, alcohol y medicamentos
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
• Intervención de pérdida de peso o cambio de peso corporal reciente> 5 kg durante los últimos 3 meses
• Donación de sangre dentro de las 4 semanas previas al plan de detección para donar sangre durante el estudio
• Anticipar cualquier cambio planificado en el estilo de vida durante la duración del estudio.
• Participación en otro estudio de intervención clínica dentro de las últimas 4 semanas y participación simultánea en otro estudio clínico de intervención.
• Sujetos considerados inapropiados para el estudio por los investigadores, incluidos los sujetos que no pueden o no quieren demostrar cumplimiento con el protocolo.