Wpływ hydrolizatu kolagenu na poposiłkowy profil glukozy we krwi, opróżnianie żołądka i uwalnianie GLP-1 u osób z normoglikemią i stanem przedcukrzycowym

Kryteria włączenia:

• Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej ze stanem przedcukrzycowym wartością HbA1c od 5,7% do 6,4% i/lub glikemią na czczo ≥ 100 mg/dl i ≤ 125 mg/dl (w osoczu żylnym) (potwierdzono dwukrotnie w dwóch niezależnych dniach, jeśli HbA1c wynosi < 5,7 %) lub Zdrowe osoby z normoglikemią: glukoza na czczo <100 mg/dl i HbA1c wynosi < 5,7%
• Wiek: 18-70 lat
• Wskaźnik masy ciała 19-35 kg/m2
• Aktualnie niepalący
• Podpisany formularz świadomej zgody
• Brak zmian w nawykach żywieniowych i aktywności fizycznej na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i w trakcie badania
• Jeśli dotyczy, stabilne spożycie przewlekłych leków wynoszących co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 leczeni farmakologicznie
• Obecność choroby lub leków wpływających na trawienie (w tym. niedawne przyjmowanie antybiotyków) i wchłanianie składników odżywczych
• Spożycie leków, o których wiadomo, że wpływają na tolerancję glukozy, np. Leki cukrzycowe, inhibitory SGLT-2, agoniści receptora GLP-1, sterydy, inhibitory proteazy lub leki przeciwpsychotyczne
• Przewlekłe przyjmowanie substancji wpływających na krzepnięcie krwi (np. kwas acetylowy (100 mg jako standardowe leczenie profilaktyczne dozwolone, jeśli dawka jest stała na 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym), leki przeciwzakrzepowe, leki moczopędne, tiazydy (leki moczopędne i tiazydy dozwolone np. w leczeniu nadciśnienia, jeśli dawka jest stała na 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym), które w opinii Badacza opinia miałaby wpływ na bezpieczeństwo pacjentów
• Ciężka choroba wątroby lub nerek lub laboratoryjne dowody na dysfunkcję wątroby (tj. fosfataza alkaliczna, ALT, AST >3 x GGN)
• Znane zapalne lub złośliwe choroby przewodu pokarmowego (tj. Zapalenie jelita grubego, Morbus Crohn, celiakia, choroby złośliwe, np. Cancer okrężnicy, rak odbytnicy, zapalenie trzustki)
• Osoby korzystające z wszczepionego lub przenośnego elektromechanicznego urządzenia medycznego, takiego jak rozrusznik serca lub pompa infuzyjna.
• Planowane badanie MRI w trakcie lub 4 tygodnie po badaniu.
• Badani nadwagi o średnicy brzucha> 140 cm
• Klinicznie istotne wyniki ustalone przez historię medyczną, badanie fizykalne, laboratorium kliniczne i/lub znaki życiowe
• Poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Spożycie suplementów spożywczych, o których wiadomo, że wpływa na tolerancję glukozy, np. Kapsułki cynamonowe, sprzężone kwasy linolowe
• Nadużywanie narkotyków, alkoholu i leków
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Interwencja polegająca na utracie masy ciała lub niedawna zmiana masy ciała o > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Oddanie krwi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowymlub planujesz oddać krew w trakcie badania
• Przewidywanie wszelkich planowanych zmian w stylu życia na czas trwania badania
• Udział w innym badaniu interwencyjnym klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni i współbieżne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym interwencyjnym
• Osoby uważane za niewłaściwe dla badań przeprowadzonych przez badaczy, w tym osoby, które nie są w stanie lub nie chcą wykazywać zgodności z protokołem