A kollagén-hidrolizátum hatása a posztprandiális vércukorprofilra, a gyomorürülésre és a GLP-1 felszabadulására normoglikémiás és prediabetikus alanyokban

Befogadási kritériumok:

• Prediabéteszes alanyok: Férfi és női alanyok, akiknél a prediabéteszes HbA1c értéke 5,7% és 6,4% között van és/vagy éhomi glükóz értéke ≥ 100 mg/dl és ≤ 125 mg/dL (vénás plazmában) (kétszer megerősített két független napon, ha HbA1c < 5,7 %) vagy Egészséges normoglikémiás alanyok: éhomi glükóz <100 mg/dl és a HbA1c < 5,7%
• Életkor: 18-70 év
• Testtömegindex 19-35 kg/m2
• Aktuális nemdohányzó
• Aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap
• Nem változott az étkezési szokások vagy a fizikai aktivitás 3 hónappal a szűrés előtt és a vizsgálat alatt
• Adott esetben a krónikus gyógyszeres kezelés legalább 4 hetes stabil bevitele

Kizárási kritériumok:

• A diagnosztizált 2. típusú diabetes mellitus orvosi kezeléssel rendelkező alanyok
• Az emésztést befolyásoló betegség vagy gyógyszer(ek) jelenléte (beleértve az antibiotikumok közelmúltbeli szedése) és a tápanyagok felszívódása
• Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz toleranciát, például cukorbetegség elleni gyógyszerek, SGLT-2 gátlók, GLP-1 receptor agonisták, szteroidok, proteázgátlók vagy antipszichotikumok
• A véralvadást befolyásoló anyagok krónikus bevitele (pl. acetilsav (100 mg standard profilaktikus kezelés megengedett, ha a dózis a szűrés előtt 1 hónappal stabil), véralvadásgátlók, diuretikumok, tiazidok (vízhajtók és tiazidok megengedettek pl. magas vérnyomás kezelésére, ha a dózis a szűrés előtt 1 hónappal stabil), amelyek a vizsgáló által vélemény befolyásolná a betegbiztonságot
• Súlyos máj- vagy vesebetegség vagy májműködési zavar laboratóriumi jelei (pl. alkalikus foszfatáz, ALT, AST > 3 x ULN)
• Ismert gyulladásos vagy rosszindulatú gyomor -bélrendszeri betegségek (azaz Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Celiakia, Malignus Betegségek, pl. vastagbél-rák, végbélrák, pancreatitis)
• Olyan személyek, akik beültetett vagy hordozható elektromechanikus orvosi eszközt, például szívritmus-szabályozót vagy infúziós pumpát használnak.
• Tervezett MRI a vizsgálat során vagy 4 hét alatt.
• 140 cm-nél nagyobb hasi átmérőjű alanyok
• A kórtörténet, fizikális vizsgálat, klinikai laboratóriumi és/vagy életjelek alapján megállapított klinikailag releváns leletek
• Főbb orvosi vagy műtéti esemény, amely az előző 3 hónapban kórházi ápolást igényel
• Olyan étrend-kiegészítők fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz toleranciát, például fahéj kapszulák, konjugált linolsavak
• Kábítószer-, alkohol- és gyógyszeres kezelés
• Terhes vagy szoptató nők
• Súlycsökkentő beavatkozás vagy közelmúltbeli testtömeg-változás >5 kg az elmúlt 3 hónapban
• Véradás a Screening előtti 4 héten belül, vagy tervezzen véradást a vizsgálat során
• Az életmódban tervezett változások előrejelzése a vizsgálat időtartama alatt
• Egy másik klinikai intervenciós vizsgálatban való részvétel az elmúlt 4 hétben és egyidejű részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban
• A vizsgálók által a vizsgálathoz alkalmatlannak tartott alanyok, beleértve azokat is, akik nem képesek vagy nem akarják bizonyítani a protokollnak való megfelelést