Detekční algoritmus pro recidivu nebo relaps deprese díky Smartwach (DALIA)

Celosvětově se odhaduje, že 3,8 % populace trpí depresí, což představuje přibližně 280 milionů lidí.

Ve Francii mělo 12,5 % jedinců ve věku 18–85 let v průběhu posledních 12 měsíců v roce 2021 anamnézu velké depresivní epizody (MDE). V roce 2017 byla prevalence MDE za předchozích 12 měsíců 8,2 % mezi aktivně zaměstnanou francouzskou populací. Ženy vykazovaly dvakrát vyšší míru prevalence než muži (11,4 % vs. 5,3 %). Střední a těžké MDE představovaly 95 % všech MDE bez ohledu na pohlaví.

První depresivní epizoda může být izolována a spontánně odezní během šesti až devíti měsíců bez specifické léčby. Ve většině případů je však nutná farmakologická léčba. Obecně platí, že po osmi týdnech dobře vedené farmakologické léčby jedna třetina pacientů dosáhne úplné remise symptomů, další třetina částečné remise a zbývající třetina nereaguje na léčbu.

Po první depresivní epizodě asi u poloviny pacientů dojde k relapsu (reaktivace probíhající depresivní epizody, která se během období remise zcela nevyřeší) nebo k recidivě (depresivní stav, ke kterému dojde poté, co byl pacient považován za uzdraveného), přičemž většina případů, které se vyskytly během prvních šesti měsíců.

Míra relapsů se dále zvyšuje s každou dekompenzací. S každou další epizodou stoupá riziko relapsu nebo recidivy až na 90 % u jedinců se třemi a více epizodami.

Depressive disorder is the main predictor of suicide, with one million lives lost annually. Depressive episodes are associated with an increased risk of suicide, morbidity, and mortality. Chronická deprese zhoršuje dopad jiných onemocnění, jako je rakovina a kardiovaskulární onemocnění, přičemž přibližně 60% jedinců zažívá vážné a trvalé poškození jejich fungování. More than half of depressive patients will develop multiple episodes, characterized by emotional suffering and despair. Over the past decades, the efficacy of antidepressant treatments has remained stable. Asi polovina pacientů zůstává depresivní po počáteční léčbě psychologickými nebo farmakologickými terapiemi a léčba snižuje pouze jednu třetinu zátěže onemocnění.

Odhalení deprese co nejdříve by mohlo zlepšit léčbu depresivních pacientů, což v současnosti není možné. Vývoj digitálních aplikací a uvádění nositelných zařízení na trh v posledním desetiletí nabídly nové možnosti průběžného hodnocení fyzických a psychických parametrů. Detekční algoritmy nemají za cíl identifikovat nové rizikové faktory; spíše kombinují více známých prediktorů k odhadu individuálního rizika. Během velké depresivní epizody je narušeno několik fyzických a fyziologických parametrů (srdeční činnost, kvalita spánku, denní nálady). Přesnější pochopení těchto parametrů a jejich variací by umožnilo lepší charakterizaci depresivních pacientů a včasnou detekci relapsu/recidivy prostřednictvím monitorování.

Dalia je mobilní aplikace navržená pečovateli v úzké spolupráci s pacienty a psychiatry, aby neustále shromažďovala a sledovala fyziologická data prostřednictvím chytrých hodinek, s cílem včasné detekce příznaků relapsu nebo recidivy. Včasná detekce rizika relapsu a recidivy v MDE by mohla umožnit včasné řízení. Přestože byly faktory pro relaps nebo recidivu široce zdokumentovány, nebyl stanoven prahová hodnota pro změny fyziologických (klinických) parametrů v relapsu nebo recidivě detekce nástroje.

V této studii bude měřen soubor klinických proměnných považovaných za potenciální faktory pro detekci relapsu nebo recidivy u MDE a budou hodnoceny jejich variace. Tyto fyziologické biomarkery budou shromažďovány od pacientů v remisi nebo zotavení z velké depresivní epizody prostřednictvím chytrých hodinek. Předpokládáme, že relaps detekovaný přístrojem Dalia může být správně nastaven na diagnózu relapsu potvrzenou psychiatrem, s vysokou senzitivitou a nízkou mírou falešně negativních výsledků.