Algorytm wykrywania nawrotu lub nawrotu depresji dzięki Smartwachowi (DALIA)

Szacuje się, że na całym świecie na depresję cierpi 3,8% populacji, co stanowi około 280 milionów osób.

W 2021 r. we Francji 12,5% osób w wieku 18–85 lat miało w przeszłości epizod dużej depresji (MDE) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. W 2017 r. częstość występowania MDE w ciągu ostatnich 12 miesięcy wyniosła 8,2% wśród aktywnie zatrudnionej populacji Francji. Kobiety charakteryzowały się dwukrotnie wyższym wskaźnikiem chorobowości niż mężczyźni (11,4% vs. 5,3%). Umiarkowane i ciężkie MDE stanowiły 95% wszystkich MDE, niezależnie od płci.

Pierwszy epizod depresyjny może zostać izolowany i ustąpić samoistnie w ciągu sześciu do dziewięciu miesięcy bez specjalnego leczenia. Jednak w większości przypadków konieczne jest leczenie farmakologiczne. Ogólnie rzecz biorąc, po ośmiu tygodniach dobrze prowadzonego leczenia farmakologicznego u jednej trzeciej pacjentów osiąga się pełną remisję objawów, u jednej trzeciej częściową remisję, a u pozostałej jednej trzeciej nie obserwuje się reakcji na leczenie.

Po pierwszym epizodzie depresyjnym u około połowy pacjentów nastąpi nawrót (reaktywacja trwającego epizodu depresyjnego, który nie został całkowicie ustąpiony w okresie remisji) lub nawrót (stan depresyjny występujący po uznaniu pacjenta za wyleczony), przy czym większość przypadków, które miały miejsce w ciągu pierwszych sześciu miesięcy.

Częstość nawrotów wzrasta wraz z każdą dekompensacją. Z każdym dodatkowym epizodem ryzyko nawrotu lub nawrotu choroby wzrasta do 90% u osób z trzema lub więcej epizodami.

Zaburzenie depresyjne jest głównym predyktorem samobójstwa, a milion życia straciło corocznie. Epizody depresyjne są związane ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, zachorowalności i śmiertelności. Przewlekła depresja zaostrza wpływ innych chorób, takich jak rak i choroby sercowo -naczyniowe, przy czym około 60% osób doświadcza ciężkiego i trwałego upośledzenia ich funkcjonowania. Ponad połowa pacjentów z depresją rozwinie wiele epizodów, charakteryzujących się cierpieniem emocjonalnym i rozpaczy. W ciągu ostatnich dziesięcioleci skuteczność leczenia przeciwdepresyjnego pozostała stabilna. Około połowa pacjentów pozostaje przygnębiona po początkowym leczeniu terapii psychologicznych lub farmakologicznych, a leczenie zmniejszają tylko jedną trzecią obciążenia chorobowego.

Jak najwcześniejsze wykrycie depresji mogłoby usprawnić leczenie pacjentów z depresją, co jest obecnie niewykonalne. W ciągu ostatniej dekady rozwój aplikacji cyfrowych i wprowadzenie na rynek urządzeń do noszenia na ciele stworzyły nowe możliwości ciągłej oceny parametrów fizycznych i psychologicznych. Algorytmy detekcji nie mają na celu identyfikacji nowych czynników ryzyka; raczej łączą wiele znanych predyktorów w celu oszacowania indywidualnego ryzyka. Podczas ciężkiego epizodu depresyjnego zostaje zakłóconych kilka parametrów fizycznych i fizjologicznych (aktywność serca, jakość snu, codzienne nastroje). Dokładniejsze zrozumienie tych parametrów i ich zmienności umożliwiłoby lepsze scharakteryzowanie pacjentów z depresją i wczesne wykrycie nawrotu/nawrotu choroby poprzez monitorowanie.

Dalia to aplikacja mobilna zaprojektowana przez opiekunów w ścisłej współpracy z pacjentami i psychiatrami w celu ciągłego gromadzenia i monitorowania danych fizjologicznych za pomocą smartwatcha w celu wczesnego wykrywania oznak nawrotu choroby. Wczesne wykrycie nawrotu i ryzyka nawrotu w MDE mogłoby umożliwić szybkie leczenie. Chociaż czynniki powodujące nawrót choroby są szeroko udokumentowane, nie ustalono progu zmian parametrów fizjologicznych (klinicznych) w narzędziu wykrywającym nawrót lub wznowę.

W tym badaniu zostanie zmierzony zestaw zmiennych klinicznych uznawanych za potencjalne czynniki umożliwiające wykrycie nawrotu lub nawrotu MDE, a także oceniona zostanie ich zmienność. Te fizjologiczne biomarkery będą zbierane za pomocą smartwatcha od pacjentów w remisji lub w trakcie rekonwalescencji po epizodzie dużej depresji. Stawiamy hipotezę, że nawrót wykryty przez urządzenie Dalia można prawidłowo dostosować do diagnozy nawrotu potwierdzonej przez psychiatrę, z dużą czułością i niskim odsetkiem wyników fałszywie ujemnych.