Srovnání fázového a terminálu
5. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Srovnání nadměrné aktivity phazického a terminálu u žen s dysfunkcí dolního močového cesty
Nadměrné močový měchýř je běžným problémem u žen v porodu, bez ohledu na jejich zkušenost s porodem.
Některé z těchto žen mohou v urodynamických studiích vykazovat nadměrnou aktivitu detruzoru.
Mezinárodní společnost pro kontinence s výjimkou nadměrné aktivity detrusoru způsobené neurogenním močovým měchýřem definuje dva typy nadměrné aktivity idiopatického detrusoru: fázová a terminál.
Ačkoli mnoho studií prozkoumalo nadměrnou aktivitu močového měchýře a detruzoru za různých podmínek, žádná literatura přímo porovnává tyto dva typy kontrakce detrusoru.
Naším cílem je proto porovnat nadměrnou aktivitu phazického a terminálního detruzoru u žen s dysfunkcí nižší močových cest.
Od července 2009 do prosince 2023 byly přezkoumány lékařské záznamy všech žen s příznaky nižších močových cest, které podstoupily urodynamické studie v urogynekologickém oddělení lékařského centra.
Pro srovnání byly vybrány lékařské záznamy o nadměrné aktivitě detruzoru fázového nebo terminálu (n = 290).
Vyloučeny osoby s nadměrnou aktivitou detruzoru ve fázi a terminálu (n = 21).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza / cíle nadměrné aktivity detruzoru (DO) lze klasifikovat do fázových nebo terminálních. Podle našich znalostí však nebyly nikdy hlášeny klinické a urodynamické rozdíly mezi fázovým nebo terminálem. Cílem této studie je proto objasnit výše uvedené rozdíly.
Návrh studie, materiály a metody mezi červencem 2009 a prosincem 2023, lékařské záznamy, včetně urodynamických údajů, údajů o mlékárech a dotaznících, včetně vnímání stavu močového měchýře, stupnice naléhavosti, nadměrné skóre příznaků močového měchýře, urogenitální tísňové zásoby, dotazník dopadu na incontinenci dotazníku Byly přezkoumány dotazník King's Health dotazník všech žen s příznaky dolních močových cest, které podstoupily urodynamické studie v urogynekologickém oddělení lékařského centra. Pro srovnání byly vybrány lékařské záznamy o fází nebo terminálu. Ti s fázovým a terminálem byli vyloučeni.
Pro statistickou analýzu byl použit software Stata. Pro statistickou analýzu byly použity test Wilcoxon Rank Sum nebo test chi-kvadrát. P <0,05 byl považován za statisticky významný.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy více než dvacetileté s příznaky nižších močových cest, dostávaly urodynamickou studii a byla diagnostikována nadměrná aktivita detruzoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 20 let/o
- Ženy s příznaky dolních močových cest
- Kompletní urodynamická studie s diagnózou nadměrné aktivity detrusoru
- Vyplňte dotazníky
Kritéria pro vyloučení:
- Žena, která byla těhotná
- Chronické zánětlivé onemocnění pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Phasic
Nedobrovolná kontrakce detrusoru během plnění cystometrie před silným objemem prázdnoty
|
|
Terminál
Detrusor nedobrovolná kontrakce na konci plnění cystometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Použijte King's Health dotazník Otázka 2 k vyhodnocení kvality života 2 kohorty (skóre 1-4, vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života)
|
Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V urodynamické studii silné desire na neplatný objem (ML)
Časové okno: Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Použijte urodynamickou studii k vyhodnocení kapacity močového měchýře 2 kohorty
|
Mezi červencem 2009 a prosincem 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202406143RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou poskytnuty na žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .