Les comparaisons de phasique et de terminal font
5 février 2025 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Comparaisons de la suractivité phasique et du détrusor terminal chez les femmes souffrant de dysfonctionnement des voies urinaires plus faibles
La vessie hyperactive est un problème courant chez les femmes en âge de procréer, quelle que soit leur expérience à l'accouchement.
Certaines de ces femmes peuvent présenter une suractivité du détrusor dans les études urodynamiques.
Excluant la suractivité du détrusor causée par la vessie neurogène, la Société internationale de continence définit deux types de suractivité du détrusor idiopathique: phasique et terminal.
Bien que de nombreuses études aient exploré la suractivité hyperactive de la vessie et du détrusor dans différentes conditions, aucune littérature ne compare directement ces deux types de contractions détrusor.
Par conséquent, nous visons à comparer la suractivité du détrusor phasique et terminal chez les femmes souffrant de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures.
Entre juillet 2009 et décembre 2023, les dossiers médicaux de toutes les femmes présentant des symptômes de voies urinaires inférieurs qui ont subi des études urodynamiques du service urogynécologique d'un centre médical ont été examinés.
Les dossiers médicaux de la suractivité phasique ou du détrusor terminal ont été sélectionnés pour comparaison (n = 290).
Ceux qui souffrent de suractivité phasique et du détrusor terminal ont été exclus (n = 21).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse / objectifs de l'étude La suractivité du détrusor (DO) peut être classée en phasique ou terminale. Cependant, à nos connaissances, les différences cliniques et urodynamiques entre phasique ou terminal n'ont jamais été signalées. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'élucider les différences ci-dessus.
Conception de l'étude, matériaux et méthodes entre juillet 2009 et décembre 2023, dossiers médicaux, notamment les données urodynamiques, les données laitières de la vessie et les questionnaires, y compris la perception des patients de l'état de la vessie, l'échelle de gravité d'urgence, le score de symptôme de vessie hyperactif, l'inventaire de détresse urogénitale, le questionnaire sur l'impact de l'incontinence et le questionnaire sur la santé de King, de toutes les femmes présentant des symptômes de voies urinaires inférieurs qui ont subi des études urodynamiques au service urogynécologique d'un centre médical. Les dossiers médicaux de la phasique ou du terminal DO ont été sélectionnés pour comparaison. Ceux qui souffrent de phasique et de terminal ont été exclus.
Le logiciel Stata a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test de somme de rang de Wilcoxon ou le test du chi carré ont été utilisés pour l'analyse statistique, le cas échéant. Un p <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes de plus de 20 ans présentant des symptômes de voies urinaires inférieures, ont reçu une étude urodynamique et ont été diagnostiquées avec une suractivité du détrusor.
La description
Critères d'inclusion:
- > 20 y / o
- Femmes présentant des symptômes de voies urinaires inférieures
- Étude urodynamique complète avec un diagnostic de suractivité du détrusor
- Remplir les questionnaires
Critères d'exclusion:
- Femme qui était enceinte
- Maladie inflammatoire pelvienne chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Phasique faire
Contraction involontaire du détrusor lors du remplissage de la cystométrie avant le volume de vide fort à vide
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Terminal faire
Contraction involontaire du détrusor à la fin du remplissage de la cystométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la vie
Délai: Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Utilisez le questionnaire King's Health Question 2 pour évaluer la qualité de vie de la cohorte 2 (score 1-4, un score plus élevé indique une bonne qualité de vie)
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Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de vide fort à vide (ML) dans l'étude urodynamique
Délai: Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Utilisez une étude urodynamique pour évaluer la capacité de la vessie de la cohorte 2
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Entre juillet 2009 et décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202406143RINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront fournies sous demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .