Jämförelser av fas och terminal gör
5 februari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Jämförelser av fas- och terminal detrusoröveraktivitet hos kvinnor med nedre urinvägsdysfunktion
Överaktiv urinblåsan är en vanlig fråga bland kvinnor i fertil ålder, oavsett deras barnfödelseupplevelse.
Vissa av dessa kvinnor kan uppvisa detrusoröveraktivitet i urodynamiska studier.
Exklusive detrusoröveraktivitet orsakad av neurogen urinblåsan definierar International Continence Society två typer av idiopatisk detrusoröveraktivitet: fasisk och terminal.
Även om många studier har undersökt överaktiv blåsan och detrusoröveraktivitet under olika förhållanden, jämför ingen litteratur direkt dessa två typer av detrusor sammandragningar.
Därför strävar vi efter att jämföra fasisk och terminal detrusor överaktivitet hos kvinnor med dysfunktion med lägre urinvägar.
Mellan juli 2009 och december 2023 granskades medicinska register över alla kvinnor med symtom med lägre urinvägar som genomgick urodynamiska studier vid Urogynecological Department of a Medical Center.
De medicinska journalerna av fasisk eller terminal detrusor överaktivitet valdes för jämförelse (n = 290).
De med fasisk och terminal detrusor överaktivitet utesluts (n = 21).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotes / mål för studiedetrusor Overaktivitet (DO) kan klassificeras i fasiska eller terminala. Men till vår kunskap har kliniska och urodynamiska skillnader mellan fas eller terminal aldrig rapporterats. Därför är målet med denna studie att belysa ovanstående skillnader.
Studiedesign, material och metoder mellan juli 2009 och december 2023, medicinska journaler, inklusive urodynamiska data, urinblåsmejeridata och frågeformulär, inklusive patientens uppfattning om urinblåsans tillstånd, brådskande svårighetsskala, överaktivt urinblåsningssymptompoäng, urogenital nödinventar, inkontinens påverkan frågeformulär och King's Health Questionnaire, av alla kvinnor med symtom med lägre urinvägar som genomgick urodynamiska studier vid Urogynecological Department of a Medical Center granskades. De medicinska journalerna för fas eller terminal DO valdes för jämförelse. De med fasisk och terminal DO utesluts.
Stata -programvara användes för statistisk analys. Wilcoxon rank SUM-test eller chi-square-test användes för statistisk analys, i förekommande fall. En p <0,05 ansågs statistiskt signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor mer än 20-åriga med lägre urinvägssymtom, fick urodynamisk studie och diagnostiserades med detrusoröveraktivitet.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 20 år
- Kvinnor med symtom i lägre urinvägar
- Komplett urodynamisk studie med en diagnos av detrusoröveraktivitet
- Fyll i frågeformulärerna
Uteslutningskriterier:
- Kvinna som var gravid
- Kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fasisk gör
Detrusor ofrivillig sammandragning under fyllning av cystometri före stark-desire till ogiltig volym
|
|
Terminal
Detrusor ofrivillig sammandragning i slutet av att fylla cystometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: Mellan juli 2009 och december 2023
|
Använd King's Health Frågeformulär Fråga 2 för att utvärdera livskvaliteten för 2-kohorten (poäng 1-4, högre poäng indikerar sämre livskvalitet)
|
Mellan juli 2009 och december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strong-Desire to Void Volume (ML) i urodynamisk studie
Tidsram: Mellan juli 2009 och december 2023
|
Använd urodynamisk studie för att utvärdera urinblåsans kapacitet
|
Mellan juli 2009 och december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202406143RINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att tillhandahållas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .