Comparações de fásico e terminal fazem
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Comparações de superatividade fásica e terminal de detrusor em mulheres com menor disfunção do trato urinário
A bexiga hiperativa é um problema comum entre as mulheres em idade fértil, independentemente de sua experiência no parto.
Algumas dessas mulheres podem exibir superatividade dotrusor em estudos urodinâmicos.
Excluindo a superatividade do detrusor causada pela bexiga neurogênica, a Sociedade Internacional de Continência define dois tipos de superatividade do detrusor idiopático: fásico e terminal.
Embora muitos estudos tenham explorado a excesso de reatividade de bexiga e detrusor hiperativos em diferentes condições, nenhuma literatura compara diretamente esses dois tipos de contrações dotrusor.
Portanto, pretendemos comparar a superatividade fásica e terminal do detrusor em mulheres com menor disfunção do trato urinário.
Entre julho de 2009 e dezembro de 2023, foram revisados registros médicos de todas as mulheres com sintomas do trato urinário mais baixos submetidos a estudos urodinâmicos no departamento uroginecológico de um centro médico.
Os registros médicos da superatividade fásica ou do detrusor terminal foram selecionados para comparação (n = 290).
Aqueles com superatividade fásica e terminal detrusor foram excluídos (n = 21).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hipótese / Objetivos de Overatividade do detrusor de estudo (DO) podem ser classificados em fasicos ou terminais. No entanto, até onde sabemos, as diferenças clínicas e urodinâmicas entre fásico ou terminal nunca foram relatadas. Portanto, o objetivo deste estudo é elucidar as diferenças acima.
Desenho do estudo, materiais e métodos entre julho de 2009 e dezembro de 2023, registros médicos, incluindo dados urodinâmicos, dados de laticínios da bexiga e questionários, incluindo a percepção do paciente da condição da bexiga, escala de gravidade da urgência, pontuação de sintoma da bexiga hiperativa, inventário de angústia urogenital, impacto na incontinência questionário questionário Questionário questionário questionário questionário questionário e o Questionário de Saúde de King, de todas as mulheres com sintomas do trato urinário mais baixo que foram submetidos a estudos urodinâmicos no departamento uroginecológico de um centro médico. Os registros médicos do Phasic ou Terminal DO foram selecionados para comparação. Aqueles com Phasic and Terminal DO foram excluídos.
O software STATA foi usado para análise estatística. O teste de soma da classificação de Wilcoxon ou teste qui-quadrado foram utilizados para análise estatística, conforme apropriado. A p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
290
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com mais de 20 anos com menores sintomas do trato urinário, receberam estudo urodinâmico e foram diagnosticados com superatividade dotrusor.
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 20 y/o
- Mulheres com sintomas do trato urinário mais baixo
- Estudo urodinâmico completo com um diagnóstico de superatividade dotrusor
- Complete os questionários
Critérios de exclusão:
- Mulher que estava grávida
- Doença inflamatória pélvica crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Phasic Do
Contração involuntária do detrusor durante o preenchimento de cistometria antes do volume de desvio forte para anular
|
|
Terminal do
Contração involuntária do detrusor no final do preenchimento de cistometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
|
Use King's Health Questionnaire Pergunta 2 para avaliar a qualidade de vida da coorte 2 (pontuação 1-4, pontuação mais alta indica pior qualidade de vida)
|
Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume Strong-DeSire a Void (ML) em Estudo Urodinâmico
Prazo: Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
|
Use o estudo urodinâmico para avaliar a capacidade da bexiga da coorte 2
|
Entre julho de 2009 e dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202406143RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão fornecidos sob solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .