- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793046
Сравнения фазовой и терминальной
Сравнения фазовой и терминальной депризор чрезмерной активации у женщин с более низкой дисфункцией мочевыводящих путей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза / Цели учебного детрузора чрезмерная активация (DO) может быть классифицирована на фазовые или терминальные. Однако, насколько нам известно, клинические и уродинамические различия между фазой или терминалом никогда не сообщались. Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить вышеуказанные различия.
Дизайн исследования, материалы и методы в период с июля 2009 года по декабрь 2023 года, медицинские записи, включая данные уродинамики, данные о мочевом пузыре и анкеты, включая восприятие состояния мочевого пузыря, шкала тяжести срочно и анкету для здоровья Кинга, всех женщин с более низкими симптомами мочевыводящих путей, которые проходили уродинамические исследования в урогинекологическом отделе медицинского центра. Медицинские записи фазовых или терминальных были выбраны для сравнения. Те, кто с фазой и терминалом, были исключены.
Программное обеспечение Stata было использовано для статистического анализа. В зависимости от статистического анализа использовались тест на сумму ранга Уилкоксона или тест хи-квадрат для хи-квадрат. P <0,05 считался статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 20 у
- Женщины с более низкими симптомами мочевыводящих путей
- Полное уродинамическое исследование с диагнозом чрезмерной активации детрузора
- Заполните анкеты
Критерии исключения:
- Женщина, которая была беременна
- Хроническое воспалительное заболевание таза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Phasic Do
Детрузор непроизвольное сокращение во время заполнения цистометрии перед сильным делительным объемом до пустота
|
|
Терминал до
Неволенное сокращение детрузора в конце заполнения цистометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: В период с июля 2009 года по декабрь 2023 года
|
Используйте вопросник King's Health Вопрос 2, чтобы оценить качество жизни 2 когорты (оценка 1-4, более высокий балл указывает на худшее качество жизни)
|
В период с июля 2009 года по декабрь 2023 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сильный объем до пустоты (ML) в уродинамическом исследовании
Временное ограничение: В период с июля 2009 года по декабрь 2023 года
|
Используйте уродинамическое исследование, чтобы оценить способность мочевого пузыря 2 когорты
|
В период с июля 2009 года по декабрь 2023 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202406143RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .