Comparaciones de fásico y terminal
5 de febrero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Comparaciones de sobreactividad del detrusor fásico y terminal en mujeres con disfunción del tracto urinario más bajo
La vejiga hiperactiva es un problema común entre las mujeres en edad fértil, independientemente de su experiencia de parto.
Algunas de estas mujeres pueden exhibir la hiperactividad del detrusor en los estudios urodinámicos.
Excluyendo la hiperactividad del detrusor causada por la vejiga neurogénica, la Sociedad Internacional de Continencia define dos tipos de hiperactividad del detrusor idiopático: fásico y terminal.
Aunque muchos estudios han explorado la vejiga hiperactiva y la hiperactividad del detrusor en diferentes condiciones, ninguna literatura compara directamente estos dos tipos de contracciones detrusoras.
Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar la hiperactividad del detrusor fásico y terminal en mujeres con disfunción del tracto urinario más bajo.
Entre julio de 2009 y diciembre de 2023, se revisaron los registros médicos de todas las mujeres con síntomas del tracto urinario más bajos que se sometieron a estudios urodinámicos en el departamento uroginecológico de un centro médico.
Los registros médicos de la hiperactividad del detrusor fásico o terminal se seleccionaron para la comparación (n = 290).
Se excluyeron aquellos con hiperactividad del detrusor fásico y terminal (n = 21).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis / objetivos de la hiperactividad del detrusor del estudio (DO) se puede clasificar en las fásicas o terminales. Sin embargo, hasta donde sabemos, nunca se han informado diferencias clínicas y urodinámicas entre fásico o terminal. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es dilucidar las diferencias anteriores.
Diseño del estudio, materiales y métodos entre julio de 2009 y diciembre de 2023, registros médicos, incluidos datos urodinámicos, datos de lácteos de la vejiga y cuestionarios, incluida la percepción del paciente de la condición de la vejiga, la escala de gravedad de la urgencia, la puntuación de los síntomas de la vejiga hiperactiva, el inventario de dificultades urogenitales, y el cuestionario de salud de King, de todas las mujeres con síntomas del tracto urinario más bajos que se sometieron a estudios urodinámicos en el departamento uroginecológico de un centro médico. Los registros médicos del DO fásico o terminal se seleccionaron para la comparación. Aquellos con fásicos y terminales fueron excluidos.
El software Stata se utilizó para el análisis estadístico. La prueba de suma de rango de Wilcoxon o la prueba de chi-cuadrado se usaron para el análisis estadístico, según corresponda. A P <0.05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres de más de 20 años con síntomas del tracto urinario inferior recibieron un estudio urodinámico y fueron diagnosticadas con hiperactividad del detrusor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 20 años
- Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior
- Estudio urodinámico completo con un diagnóstico de hiperactividad del detrusor
- Completa los cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Mujer que estaba embarazada
- Enfermedad inflamatoria pélvica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fásico
Contracción involuntaria del detrusor durante el llenado de la cistometría antes del volumen sin vacío
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Terminal hacer
Contracción involuntaria del detrusor al final de la cistometría de llenado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la vida
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Use el cuestionario de salud del King Pregunta 2 para evaluar la calidad de vida de las 2 cohortes (puntaje 1-4, la puntuación más alta indica una peor calidad de vida)
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Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Strong-Desire a Void Volume (ML) en estudio urodinámico
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Use el estudio urodinámico para evaluar la capacidad de la vejiga de la cohorte 2
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Entre julio de 2009 y diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202406143RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se proporcionarán bajo solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .