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Confronti di Fasic e Terminal Do

5 febbraio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Confronti di sovrattività di detrusore fasico e terminale nelle donne con disfunzione del tratto urinario inferiore

La vescica iperattiva è un problema comune tra le donne in età fertile, indipendentemente dalla loro esperienza di parto. Alcune di queste donne possono esibire un'overattività del detrusore negli studi urodinamici. Escludendo la sovrattività del detrusore causato dalla vescica neurogena, la International Continence Society definisce due tipi di sovrattività idiopatica del detrusore: fasic e terminale. Sebbene molti studi abbiano esplorato la vescica iperattiva e l'overattività del detrusore in condizioni diverse, nessuna letteratura confronta direttamente questi due tipi di contrazioni detrusore. Pertanto, miriamo a confrontare l'overattività del detrusore phasico e terminale nelle donne con disfunzione del tratto urinario inferiore. Tra luglio 2009 e dicembre 2023 sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con sintomi di tratto urinario inferiore sottoposti a studi urodinamici nel dipartimento urinecologico di un centro medico. Le cartelle cliniche della sovrattività del detrusore fasico o terminale sono state selezionate per il confronto (n = 290). Quelli con sovrattività phasic e terminale detrusore sono stati esclusi (n = 21).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi / obiettivi dello studio L'overattività del detrusore (DO) può essere classificata in quelle fasiche o terminali. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, le differenze cliniche e urodinamiche tra fasic o terminale non sono mai state segnalate. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è di chiarire le differenze di cui sopra.

Progettazione dello studio, materiali e metodi tra luglio 2009 e dicembre 2023, cartelle cliniche, compresi i dati urodinamici, i dati lattiero -caseari della vescica e i questionari, tra cui la percezione del paziente della condizione della vescica, la scala di gravità dell'urgenza, il punteggio dei sintomi della vescica iperattiva, l'inventario dell'angoscia urogenitale, l'inventario dell'impatto dell'incontinenza. e il questionario sulla salute di King, di tutte le donne con sintomi di tratto urinario inferiore che sono stati sottoposti a studi urodinamici nel dipartimento urinecologico di un centro medico. Le cartelle cliniche di Phasic o Terminal sono state selezionate per il confronto. Quelli con Fasic e Terminal sono stati esclusi.

Il software STATA è stato utilizzato per l'analisi statistica. Il test di somma dei ranghi di Wilcoxon o il test chi-quadro sono stati utilizzati per l'analisi statistica, a seconda dei casi. Un p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne di più di 20 anni con sintomi del tratto urinario inferiore, hanno ricevuto uno studio urodinamico e è stato diagnosticato con sovrattività del detrusore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 20 y/o
  • Donne con sintomi del tratto urinario inferiore
  • Studio urodinamico completo con una diagnosi di sovrattività
  • Completa i questionari

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta
  • Malattia infiammatoria pelvica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Phasic do
Contrazione involontaria del detrusore durante il riempimento della cistometria prima del volume forte per annullare il volume
Terminal do
Contrazione involontaria del detrusore alla fine del riempimento della cistometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Tra luglio 2009 e dicembre 2023
Usa il questionario sulla salute di King Domanda 2 per valutare la qualità della vita della coorte 2 (punteggio 1-4, il punteggio più alto indica una qualità di vita peggiore)
Tra luglio 2009 e dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di destrere da forte per annullare il volume (ML) nello studio urodinamico
Lasso di tempo: Tra luglio 2009 e dicembre 2023
Usa lo studio urodinamico per valutare la capacità della vescica della coorte 2
Tra luglio 2009 e dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202406143RINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno forniti su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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