Vergelijkingen van Phasic en Terminal doen
5 februari 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Vergelijkingen van fasische en terminale detrusor -overactiviteit bij vrouwen met lagere urinewegendisfunctie
Overactieve blaas is een veel voorkomend probleem bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, ongeacht hun bevallingservaring.
Sommige van deze vrouwen kunnen overactiviteit van detrusor vertonen in urodynamische studies.
Exclusief overactiviteit van detrusor veroorzaakt door neurogene blaas, definieert de International Continence Society twee soorten idiopathische detrusor -overactiviteit: fasisch en terminaal.
Hoewel veel studies de overactieve blaas- en detrusor -overactiviteit onder verschillende omstandigheden hebben onderzocht, vergelijkt geen literatuur deze twee soorten detrusorcontracties rechtstreeks.
Daarom willen we fasische en terminale detrusor -overactiviteit bij vrouwen met lagere urinewegendisfunctie vergelijken.
Tussen juli 2009 en december 2023 werden medische dossiers van alle vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urodynamische studies ondergingen in de urogynecologische afdeling van een medisch centrum ondergingen.
De medische dossiers van fasische of terminale detrusor -overactiviteit werden geselecteerd ter vergelijking (n = 290).
Degenen met fasische en terminale overactiviteit van detrusor werden uitgesloten (n = 21).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese / doelen van studie detrusor -overactiviteit (DO) kunnen worden ingedeeld in fasische of terminale. Voor zover wij weten, zijn klinische en urodynamische verschillen tussen Phasic of Terminal echter nooit gemeld. Daarom is het doel van deze studie om de bovenstaande verschillen op te helderen.
Studieontwerp, materialen en methoden tussen juli 2009 en december 2023, medische dossiers, inclusief urodynamische gegevens, blaas zuivelgegevens en vragenlijsten, inclusief de perceptie van de patiënt van de blaasconditie, urgentie -ernstschaal, overactieve blaassymptomenscore, urogenitale noodvoorventaris, incontinentie impact vragenlijst en King's Health Questionline, van alle vrouwen met lagere urinewegsymptomen die urodynamische studies ondergingen in de Urogynecologische afdeling van een medisch centrum werden beoordeeld. De medische dossiers van Phasic of Terminal DO werden ter vergelijking geselecteerd. Degenen met Phasic en Terminal Do werden uitgesloten.
Stata -software werd gebruikt voor statistische analyse. Wilcoxon Rank Sum Test of Chi-Square Test werden gebruikt voor statistische analyse, indien van toepassing. Een P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
290
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen meer dan 20-jarige met lagere urinewegen symptomen, ontvingen urodynamisch onderzoek en werden gediagnosticeerd met overactiviteit van detrusor.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 20 j/o
- Vrouwen met lagere urinewegen symptomen
- Voltooi urodynamisch onderzoek met een diagnose van overactiviteit van detrusor
- Vul de vragenlijsten in
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zwanger was
- Chronische bekkenontstekingziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Phasic Do
Detrusor onvrijwillige samentrekking tijdens het vullen van cystometrie vóór sterke-desire om het volume leeg te maken
|
|
Terminal Do
Detrusor onvrijwillige samentrekking aan het einde van het vullen van cystometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Tussen juli 2009 en december 2023
|
Gebruik King's Health Questionnaire Vraag 2 om de levenskwaliteit van het 2-cohort te evalueren (score 1-4, hogere score duidt op een slechtere levenskwaliteit)
|
Tussen juli 2009 en december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Strong-desire tot leegte volume (ML) in urodynamisch onderzoek
Tijdsspanne: Tussen juli 2009 en december 2023
|
Gebruik urodynamisch onderzoek om de blaascapaciteit van het 2 cohort te evalueren
|
Tussen juli 2009 en december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202406143RINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden op verzoek verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .