Porównania fazowego i terminal
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Porównania nadaktywności fazowej i końcowej stężenia u kobiet z niższymi dysfunkcją dróg moczowych
Nadaktywna pęcherz jest powszechnym problemem kobiet w wieku rozrodczym, niezależnie od ich doświadczenia w porodzie.
Niektóre z tych kobiet mogą wykazywać nadmierną aktywność w badaniach urodynamicznych.
Z wyłączeniem nadmiernej aktywności spłaty spowodowanej przez neurogenny pęcherz, Międzynarodowe Towarzystwo Continence definiuje dwa rodzaje idiopatycznej nadmiernej nadmiernej aktywności: fazowa i terminalna.
Chociaż w wielu badaniach zbadano nadaktywność nadaktywności pęcherza i stężenia w różnych warunkach, żadna literatura bezpośrednio porównuje te dwa rodzaje skurczów detrusorowych.
Dlatego staramy się porównać nadaktywność fazową i końcową detruzor u kobiet z niższymi dysfunkcją dróg moczowych.
Od lipca 2009 r. Do grudnia 2023 r. Przeglądano dokumentację medyczną wszystkich kobiet z niższymi objawami dróg moczowych, które przeszły badania urodynamiczne w dziale uroginecologicznym centrum medycznego.
Do porównania wybrano dokumentację medyczną o nadmiernej aktywności detruzorowej lub końcowej.
Wykluczono osoby o nadmiernej aktywności fazowej i terminalowej (n = 21).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza / Cele badań nadmierna aktywność (DO) można podzielić na fazowe lub końcowe. Jednak według naszej wiedzy nigdy nie zgłoszono różnic klinicznych i urodynamicznych między fazową lub końcową. Dlatego celem tego badania jest wyjaśnienie powyższych różnic.
Projekt badania, materiały i metody od lipca 2009 r. Do grudnia 2023 r., Dokumentacja medyczna, w tym dane urodynamiczne, dane nabiału pęcherza i kwestionariusze, w tym postrzeganie stanu pęcherza u pacjentów, skala dotkliwości pilności, nadaktywna ocena objawów pęcherza, Inwentaryzacja niepokoju, nietrzymanie oraz kwestionariusz zdrowotny Kinga, wszystkich kobiet z niższymi objawami dróg moczowych, które przeszły badania urodynamiczne w dziale uroginekologicznym centrum medycznego. Do porównania wybrano dokumentację medyczną fazowego lub terminala. Osoby z fasic i terminal DO zostały wykluczone.
Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie Stata. Do analizy statystycznej zastosowano test suma rankingu Wilcoxona lub test chi-kwadrat do analizy statystycznej. P <0,05 uznano za statystycznie istotny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
290
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety ponad 20-latki z niższymi objawami dróg moczowych otrzymały badanie urodynamiczne i zdiagnozowano użądanie nadmiernej aktywności.
Opis
Kryteria włączenia:
- > 20 r/o
- Kobiety z niższymi objawami dróg moczowych
- Pełne badanie urodynamiczne z rozpoznaniem nadmiernej aktywności stężenia
- Wypełnij kwestionariusze
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta, która była w ciąży
- Przewlekła choroba zapalna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Phasic DO
Detrusor mimowolne skurczenie podczas napełniania cystometrii przed mocnym opłatą do pustki objętości
|
|
Terminal do
Detrusor mimowolne skurczenie pod koniec wypełniania cystometrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Od lipca 2009 r. Do grudnia 2023
|
Użyj kwestionariusza zdrowia King's Pytanie 2, aby ocenić jakość życia 2 kohorty (wynik 1-4, wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia)
|
Od lipca 2009 r. Do grudnia 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strong-desire do pustej objętości (ML) w badaniu urodynamicznym
Ramy czasowe: Od lipca 2009 r. Do grudnia 2023
|
Użyj badania urodynamicznego, aby ocenić pojemność pęcherza 2 kohorty
|
Od lipca 2009 r. Do grudnia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202406143RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną podane na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .