- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793046
Sammenligninger af fasisk og terminal gør
Sammenligninger af fasisk og terminal detrusor -overaktivitet hos kvinder med lavere urinvej
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese / mål med undersøgelsesdisksoroveraktivitet (DO) kan klassificeres i fasisk eller terminal. Men til vores viden er kliniske og urodynamiske forskelle mellem fasisk eller terminal aldrig rapporteret. Derfor er målet med denne undersøgelse at belyse ovennævnte forskelle.
Undersøgelsesdesign, materialer og metoder mellem juli 2009 og december 2023, medicinske poster, herunder urodynamiske data, blæredata -data og spørgeskemaer, herunder patientopfattelse af blæretilstand, presserende sværhedsgrad, overaktiv blæresymptomresultat, urogenital nødvurdering, inkontinens påvirkningspørgeskema og King's sundhedsspørgeskema, af alle kvinder med lavere urinvejssymptomer, der gennemgik urodynamiske studier i det urogynecologiske afdeling i et medicinsk center, blev gennemgået. De medicinske poster for fasisk eller terminal DO blev valgt til sammenligning. Dem med fasisk og terminal DO blev udelukket.
Stata -software blev brugt til statistisk analyse. Wilcoxon rank sumtest eller chi-square-test blev anvendt til statistisk analyse, hvor det var relevant. En p <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 20 y/o
- Kvinder med lavere urinvejssymptomer
- Komplet urodynamisk undersøgelse med en diagnose af detrusor -overaktivitet
- Udfyld spørgeskemaerne
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der var gravid
- Kronisk bækkeninflammatorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fasisk gør
Detrusor ufrivillig sammentrækning under fyldning af cystometri før stærk-desire for at annullere volumen
|
|
Terminal gør
Detrusor ufrivillig sammentrækning i slutningen af påfyldning af cystometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Mellem juli 2009 og december 2023
|
Brug King's sundhedsspørgeskema Spørgsmål 2 til at evaluere livskvaliteten for den 2 kohort (score 1-4, højere score indikerer værre livskvalitet)
|
Mellem juli 2009 og december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stærkt-desire at annullere volumen (ML) i urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: Mellem juli 2009 og december 2023
|
Brug urodynamisk undersøgelse til at evaluere blærekapaciteten i den 2 kohort
|
Mellem juli 2009 og december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202406143RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Detrusoroveracitivitet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetDetrusor Underaktivitet | Detrusor, UnderaktivTaiwan
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Detrusor-overaktivitet | Detrusor UnderaktivitetKorea, Republikken
-
Mayo ClinicAfsluttetOveraktiv blære | Detrusor ustabilitet | Detrusor hyperrefleksiForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Frankrig
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandUkendtUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Overaktiv blæresyndrom | Detrusor ustabilitet | Detrusor hyperrefleksiForenede Stater
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetDetrusor hyperrefleksiForenede Stater
-
PfizerAfsluttetNeurogen Detrusor OveraktivitetBelgien
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetDetrusor-overaktivitetItalien
-
APOGEPHA Arzneimittel GmbHAfsluttetUrologiske sygdomme | Ufrivillig vandladning | Urinblære, neurogen | Neurogen urinblærelidelse | Blæresygdom, neurogen | Urinblæresygdom, neurogen | Neurogen blærelidelse | Urinblære neurogen dysfunktion | Overaktiv Detrusor-funktionRumænien, Østrig, Tyskland
-
BayerAfsluttetOveraktiv blære | Detrusor-overaktivitetSpanien, Belgien, Canada, Holland, Schweiz, Den Russiske Føderation, Tyskland, Israel, Ungarn, Portugal, Frankrig, Polen, Tjekkiet