Sammenligninger av fasisk og terminal gjør
5. februar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Sammenligninger av fasisk og terminal detrusor overaktivitet hos kvinner med lavere urinveisdysfunksjon
Overaktiv blære er et vanlig spørsmål blant kvinner i fertil alder, uavhengig av deres fødselopplevelse.
Noen av disse kvinnene kan utvise detrusor overaktivitet i urodynamiske studier.
Ekskludert detrusor overaktivitet forårsaket av neurogen blære, definerer International Continence Society to typer idiopatisk detrusor overaktivitet: fasisk og terminal.
Selv om mange studier har undersøkt overaktiv blære og detrusor overaktivitet under forskjellige forhold, sammenligner ingen litteratur direkte disse to typene av detrusor -sammentrekninger.
Derfor tar vi sikte på å sammenligne phasic og terminal detrusor overaktivitet hos kvinner med lavere urinveisfunksjon.
Mellom juli 2009 og desember 2023 ble medisinske poster av alle kvinner med lavere urinveissymptomer som gjennomgikk urodynamiske studier i den urogynekologiske avdelingen i et medisinsk senter.
De medisinske journalene for fasisk eller terminal detrusor overaktivitet ble valgt for sammenligning (n = 290).
De med fasisk og terminal detrusor overaktivitet ble ekskludert (n = 21).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese / mål for studieaddersoroveraktivitet (DO) kan klassifiseres i fasiske eller terminale. Imidlertid er det aldri rapportert om kliniske og urodynamiske forskjeller mellom fasisk eller terminal. Derfor er målet med denne studien å belyse de ovennevnte forskjellene.
Studiedesign, materialer og metoder mellom juli 2009 og desember 2023, medisinske poster, inkludert urodynamiske data, melkedata for blær og King's Health Questionnaire, av alle kvinner med symptomer på lavere urinveier som gjennomgikk urodynamiske studier i det urogynecologiske avdelingen i et medisinsk senter ble gjennomgått. Medisinske journaler for fasisk eller terminal DO ble valgt for sammenligning. De med fasiske og terminal do ble ekskludert.
Stata -programvare ble brukt til statistisk analyse. Wilcoxon Rank Sum Test eller Chi-square test ble brukt til statistisk analyse, etter behov. En p <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
290
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner mer enn 20 år gamle med symptomer på lavere urinveier, fikk urodynamisk studie og fikk diagnosen detrusor overaktivitet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 20 år/o
- Kvinner med symptomer på nedre urinveier
- Komplett urodynamisk studie med en diagnose av detrusor overaktivitet
- Fullfør spørreskjemaene
Eksklusjonskriterier:
- Kvinne som var gravid
- Kronisk bekkenbetennelsessykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fasisk gjør
Detrusor ufrivillige sammentrekning under fylling av cystometri før sterk-desire for å ugyldige volum
|
|
Terminal gjør
Detrusor ufrivillige sammentrekning på slutten av fylling av cystometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Bruk King's Health Questionnaire spørsmål 2 for å evaluere livskvaliteten til 2-kohorten (poengsum 1-4, høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet)
|
Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strong-Desire to ugyldig volum (ML) i urodynamisk studie
Tidsramme: Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Bruk urodynamisk studie for å evaluere blærekapasiteten til 2 -kohorten
|
Mellom juli 2009 og desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202406143RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli gitt under forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .