Vaihe- ja terminaalien vertailut tekevät
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Vaihe- ja terminaalisen detruusorin yliaktiivisuuden vertailut naisilla, joilla on alhaisempi virtsateiden toimintahäiriöt
Yliaktiivinen virtsarakko on yleinen kysymys hedelmällisen ikäisten naisten keskuudessa heidän synnytyskokemuksestaan riippumatta.
Joillakin näistä naisista voi olla detruusorin yliaktiivisuutta urodynaamisissa tutkimuksissa.
Kansainvälinen mantereyhteiskunta määrittelee neurogeenisen virtsarakon aiheuttaman detrusorin yliaktiivisuuden pois, kahden tyyppiset idiopaattiset detruusorin yliaktiivisuus: vaiheittainen ja terminaali.
Vaikka monissa tutkimuksissa on tutkittu yliaktiivista virtsarakon ja detruusorin yliaktiivisuutta eri olosuhteissa, mikään kirjallisuus ei suoraan vertaa näitä kahta tyyppisiä detrusor -supistuksia.
Siksi pyrimme vertaamaan faasi- ja terminaalisen detruusorin yliaktiivisuutta naisilla, joilla on alhaisempi virtsateiden toimintahäiriö.
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana kaikkien naisten sairauskertomukset, joilla oli alhaisemmat virtsateiden oireet, tutkittiin lääketieteellisen keskuksen urogynekologisella osastolla.
Vertailua varten valittiin vaiheittaisen tai terminaalisen detruusorin yliaktiivisuuden sairauskertomukset (n = 290).
Ne, joilla oli vaiheittainen ja terminaalinen detruusorin yliaktiivisuus, jätettiin pois (n = 21).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesi / tavoitteet Detrusorin yliaktiivisuus (DO) voidaan luokitella vaiheittaisiin tai terminaalisiin. Tietojemme mukaan kliinisiä ja urodynaamisia eroja vaiheittaisen tai terminaalin välillä ei kuitenkaan ole koskaan ilmoitettu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yllä olevat erot.
Tutkimussuunnittelu, materiaalit ja menetelmät heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välillä, sairauskertomukset, mukaan lukien urodynaamiset tiedot, virtsarakon maitotiedot ja kyselylomakkeet, mukaan lukien potilaan käsitys virtsarakon olosuhteista, kiireellisyyden vakavuusasteikko, yliaktiivinen virtsarakon oirepiste, urogenitaalinen hätävarasto, incontinenssivaikutuskysely ja Kingin terveyskysely kaikista naisista, joilla oli alhaisemmat virtsateiden oireet, joille tehtiin urodynaaminen tutkimukset lääketieteellisen keskuksen urogynekologisella osastolla. Vertailua varten valittiin vaiheittaisen tai terminaalin sairauskertomus. Ne, joilla oli vaiheittainen ja terminaali, jätettiin pois.
Stata -ohjelmistoa käytettiin tilastolliseen analyysiin. Wilcoxon Rank Sum -testiä tai chi-neliötestiä käytettiin tilastolliseen analyysiin tarvittaessa. P <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 20-vuotiaat naiset, joilla oli alhaisemmat virtsateiden oireet, saivat urodynaamisen tutkimuksen ja diagnosoitiin detruusorin yliaktiivisuus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 20 v/o
- Naiset, joilla on alhaisemmat virtsateiden oireet
- Täydellinen urodynaaminen tutkimus diagnoosin kanssa Detrusorin yliaktiivisuudesta
- Täytä kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka oli raskaana
- Krooninen lantion tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tohtoriminoa
Detruusorin tahattoman supistuminen Kystometrian täyttämisen aikana ennen voimakasta määrää tyhjään tilavuuteen
|
|
Terminaali tee
Detrusor tahattoman supistuminen kyselyn täyttämisen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Käytä Kingin terveyskyselykysymystä 2 arvioidaksesi kahden kohortin elämänlaatua (pisteet 1-4, korkeampi pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun)
|
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahva-aineet tyhjään tilavuuteen (ML) urodynaamisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Käytä urodynaamista tutkimusta arvioidaksesi kahden kohortin virtsarakon kapasiteettia
|
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097. doi: 10.1038/nrdp.2017.97.
- Hsiao SM, Wu PC, Chang TC, Chen CH, Lin HH. Urodynamic and Bladder Diary Factors Predict Overactive Bladder-wet in Women: A Comparison With Overactive Bladder-dry. Int Neurourol J. 2019 Mar;23(1):69-74. doi: 10.5213/inj.1836212.106. Epub 2019 Mar 31.
- Wu PC, Hsiao SM, Lin HH. Prevalence and predictors of nocturnal polyuria in females with overactive bladder syndrome. World J Urol. 2022 Feb;40(2):519-527. doi: 10.1007/s00345-021-03865-5. Epub 2021 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406143RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .