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Vergleiche von phasischen und terminal

5. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Vergleiche der Überaktivität der phasischen und terminalen Detrusorin bei Frauen mit einer Dysfunktion im unteren Harnweg

Überaktive Blase ist ein häufiges Problem bei Frauen im gebärfähigen Alter, unabhängig von ihrer Geburtserfahrung. Einige dieser Frauen können in urodynamischen Studien eine Überaktivität der Detrusor aufweisen. Ohne die durch neurogene Blase verursachte Detrusorüberaktivität definiert die internationale Kontinenzgesellschaft zwei Arten idiopathischer Detrusor -Überaktivität: phasisch und terminal. Obwohl viele Studien unter verschiedenen Bedingungen überaktive Blasen- und Detrusorüberaktivität untersucht haben, vergleicht keine Literatur diese beiden Arten von Detrusorkontraktionen direkt. Daher wollen wir die Überaktivität der phasischen und terminalen Detrusor bei Frauen mit einer Dysfunktion des unteren Harnwegs vergleichen. Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023 wurden medizinische Aufzeichnungen aller Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die sich urodynamischen Studien in der urogynäkologischen Abteilung eines medizinischen Zentrums unterzogen haben, überprüft. Die medizinischen Unterlagen der Überaktivität der phasischen oder terminalen Detrusor wurden zum Vergleich ausgewählt (n = 290). Diejenigen mit phasischer und terminaler Detrusor -Überaktivität wurden ausgeschlossen (n = 21).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothese / Ziele der Untersuchung der Überaktivität (DO) können in phasische oder terminale Einstufe eingeteilt werden. Nach unserem Kenntnisstand wurden jedoch nie über klinische und urodynamische Unterschiede zwischen phasischem oder terminal gemeldet. Daher ist das Ziel dieser Studie, die obigen Unterschiede aufzuklären.

Studiendesign, Materialien und Methoden zwischen Juli 2009 und Dezember 2023, medizinischen Unterlagen, einschließlich urodynamischer Daten, Blasenmilchdaten und Fragebögen, einschließlich der Wahrnehmung des Patienten mit Blasenzustand, der Dringlichkeitschskala, überaktiver Blasensymptom -Score, dem symptom -symptombewertungsbewertungsbewertungsunternehmen, Incontinenz -Auswirkungen Fragestärkte Fragebogen und King's Health Fragebogen aller Frauen mit Symptomen des unteren Harnwegs, die sich urodynamische Studien in der urogynäkologischen Abteilung eines medizinischen Zentrums unterzogen haben, wurden überprüft. Die medizinischen Aufzeichnungen von Phasic oder Terminal Do wurden zum Vergleich ausgewählt. Diejenigen mit phasischem und terminalem Do wurden ausgeschlossen.

Die Stata -Software wurde für die statistische Analyse verwendet. Der Wilcoxon-Rang-Summen-Test oder der Chi-Quadrat-Test wurden gegebenenfalls zur statistischen Analyse verwendet. Ein p <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die mehr als 20 Jahre alt sind, mit Symptomen des unteren Harnwegs erhielten eine urodynamische Studie und wurde bei der Überaktivität der Detrusor diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 20 y/o
  • Frauen mit Symptomen des unteren Harnwegs
  • Vollständige urodynamische Studie mit einer Diagnose einer Überaktivität der Detrusor
  • Füllen Sie die Fragebögen aus

Ausschlusskriterien:

  • Frau, die schwanger war
  • Chronische entzündliche Erkrankung der Becken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Phasisch tun
Unfreiwillige Kontraktion des Detrusors während des Füllungszystometrie vor starker bis zum Leerlaufvolumen
Terminal tun
Unfreiwillige Kontraktion am Ende der Füllungszystometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023
Verwenden Sie King's Health Fragebogen Frage 2, um die Lebensqualität der 2-Kohorte zu bewerten (Score 1-4, höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Lebensqualität)
Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starke bis zum Leerraum (ML) in urodynamischer Studie
Zeitfenster: Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023
Verwenden Sie die urodynamische Studie, um die Blasenkapazität der 2 Kohorte zu bewerten
Zwischen Juli 2009 und Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho-Hsiung Lin, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202406143RINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden unter Anfrage bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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