- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06798337
Účinky odměňování na poznání, motorické dovednosti a motivaci u dětí (ADHD)
Vliv odměny na kognitivní fungování, motorické dovednosti a motivaci u 8 až desetiletých dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivity (ADHD)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Problém s výzkumem: Děti s poruchou pozornosti/poruchy hyperaktivity (ADHD) jsou nepozorné a rušivé, což pro fyzioterapeuti často ztěžuje jejich zájem, protože prodloužená aktivita často způsobuje nudu.
Cílem této studie bylo zjistit účinky odměny na kognitivní funkce, motorické dovednosti a motivaci u 8-10 let starých dětí s ADHD po 3 a 6týdenních intervencích.
Cíle studie:
1. Porovnat kognitivní funkci dětí, které dostávají konvenční fyzioterapii, s funkcí dětí, které dostávají terapii odměny. 2. Porovnat motorické dovednosti dětí, které dostávají konvenční fyzioterapii s těmi, které děti dostávají odměnu. 3. Porovnat motivaci dětí, které dostávají konvenční fyzioterapii s motivací dětí, které dostávají odměny.
Hypotéza studie je, že cvičení s odměnami zlepšuje kognitivní funkce, motorické dovednosti a motivaci lépe než konvenční fyzioterapie u dětí ve věku 8 až 10 let s poruchou pozornosti.
Metody výzkumu: Studie zahrnovala 60 chlapců diagnostikovaných s ADHD. Věk: 8-10 let. Subjekty byly náhodně rozděleny do odměn a konvenčních fyzioterapeutických skupin. V obou skupinách prováděli subjekty cvičení pro rovnováhu a koordinaci po dobu 3krát týdně po dobu 45 minut, ale v jedné skupině předměty obdržely odměnu pomocí virtuální reality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ADHD potvrzená neurologem;
- mužské pohlaví;
- věk mezi 8 a 10 lety.
- Schopnost číst a psát;
- ochota pacienta účastnit se fyzioterapeutických sezení;
Kritéria pro vyloučení:
- klaustrofobie;
- Neurologické poruchy (např. Porucha autistického spektra, deprese, obsedantně-kompulzivní porucha, Touretteův syndrom);
- chronické zdravotní stavy (např. Rakovina, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění);
- Předchozí léčba ADHD (např. Farmakologická terapie, kognitivní behaviorální terapie) během posledních šesti měsíců;
- Užívání léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční ambulantní skupina PT (n = 30).
Konvenční ambulantní skupina PT obdržela typická fyzická cvičení s trváním 6 týdnů
|
Účastníci pravidelné skupiny fyzikální terapie provedli rovnováhu a koordinační cvičení třikrát týdně bez použití odměn.
Tyto předměty dokončily pouze fyzická cvičení, aniž by se zapojily do interaktivních úkolů podobných her pomocí brýlí virtuální reality (VR).
Každá relace byla prováděna současně pro každý subjekt s potenciální změnou ± 1 hodiny.
|
|
Experimentální: Skupina PT založená na odměnách
Tato skupina obdržela cvičení virtuální reality založené na odměnách s dobou trvání 6 týdnů.
Odměna byla zvláštní cvičení pomocí virtuální reality
|
Subjekty ve skupině odměňování provedly cvičení rovnováhy a koordinace třikrát týdně se zahrnutím odměn.
Na konci každého cvičení se účastníci zapojili do interaktivních úkolů podobných her pomocí brýlí virtuální reality (VR).
Pro každý subjekt byla prováděna cvičební relace s přípustnou variantou ± 1 hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statický rovnováha
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
byl hodnocen pomocí platformy Abili Balance Analyzer.
Software spojený s platformou poskytl celkový index stability založený na provedených testech: velmi dobrý: 0,8; Dobré: 0,8 až 1,8; Chudák:> 1,8.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Úkol pozornosti s prostorovými čísly
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Byl zaznamenán počet chyb a koeficientu rychlosti.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Úkol pozornosti s prostorovými čísly
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Byl zaznamenán počet chyb a koeficientu rychlosti.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Snadná figurální paměť
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Byl zaznamenán počet chyb a koeficientu rychlosti.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Tvrdý úkol figurální paměti
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Byl zaznamenán počet chyb a koeficientu rychlosti.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Úloha visuo-konstrukční schopnosti
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Byl zaznamenán počet úspěšných pokusů a trvání (v sekundách)
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dětské motivace (PMOT)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Účastníci byli instruováni, aby na otázky reagovali výběrem vizuálního obrazu, který nejlépe představoval jejich emocionální stav.
Každému vizuálnímu obrazu byla přidělena numerická hodnota v rozmezí od 1 (velmi špatné) do 6 (vynikající) pro analýzu statistických dat a hodnocení výsledků (numerická hodnota).
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Studijní židle: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lithuanian Sports University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD)
-
EMOTIVDokončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouJižní Korea
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
Seattle Children's HospitalNáborADHD | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Çağlar Charles Daniel JaicksDokončenoADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuADD/ADHD | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouTchaj-wan
-
Haukeland University HospitalNáborADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníNorsko
-
Qbtech ABZápis na pozvánkuPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Zdravý dobrovolník | Bez historie ADHDSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
University College CorkAPC Microbiome Ireland, UCCZatím nenabíráme
-
China Medical University HospitalNábor
Klinické studie na Konvenční fyzioterapeutická skupina
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno