- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06798337
Belønningseffekter på kognition, motoriske færdigheder og motivation hos børn (ADHD)
Effekten af belønning på kognitiv funktion, motoriske færdigheder og motivation hos 8- til 10-årige børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsproblem: Børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er uopmærksomme og distraherende, hvilket ofte gør det vanskeligt for fysioterapeuter at holde dem interesserede, da langvarig aktivitet ofte forårsager kedsomhed.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af belønning på kognitiv funktion, motoriske færdigheder og motivation hos 8-10 år gamle børn med ADHD efter 3 og 6 ugers interventioner.
Undersøgelsens mål:
1. at sammenligne den kognitive funktion af børn, der får konventionel fysioterapi med den for børn, der får belønningsterapi. 2. for at sammenligne de motoriske færdigheder hos de børn, der får konventionel fysioterapi med de børn, der får belønningen. 3. at sammenligne motivationen hos børn, der får konventionel fysioterapi med den for børn, der får belønninger.
Hypotesen om undersøgelsen er, at træning med belønninger forbedrer kognitiv funktion, motoriske færdigheder og motivation bedre end konventionel fysioterapi hos børn i alderen 8 til 10 år med opmærksomhedsunderskud.
Forskningsmetoder: Undersøgelsen omfattede 60 drenge, der blev diagnosticeret med ADHD. Alder: 8-10 år. Personer blev tilfældigt opdelt i belønning og konventionelle fysioterapi -grupper. I begge grupper udførte forsøgspersoner øvelser til balance og koordinering i 3 gange om ugen i 45 minutter, men i en gruppe modtog emner en belønning ved hjælp af virtual reality.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af ADHD bekræftet af en neurolog;
- mandlig køn;
- alder mellem 8 og 10 år.
- Evne til at læse og skrive;
- Patientens vilje til at deltage i fysioterapisessioner;
Ekskluderingskriterier:
- Claustrophobia;
- Neurologiske lidelser (f.eks. Autismespektrumforstyrrelse, depression, obsessiv-kompulsiv lidelse, Tourettes syndrom);
- kroniske medicinske tilstande (f.eks. Kræft, diabetes, hjerte -kar -sygdomme);
- Tidligere behandling af ADHD (f.eks. Farmakologisk terapi, kognitiv adfærdsterapi) inden for de sidste seks måneder;
- Medicinbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel ambulant PT -gruppe (n = 30).
Konventionel ambulant PT -gruppe modtog typiske fysiske øvelser med varighed på 6 uger
|
Deltagere i den almindelige fysioterapi -gruppe udførte balance og koordinationsøvelser tre gange om ugen uden brug af belønninger.
Disse emner afsluttede kun fysiske øvelser uden at deltage i spillignende interaktive opgaver ved hjælp af virtual reality (VR) briller.
Hver session blev gennemført på samme tid for hvert individ med en potentiel variation på ± 1 time.
|
|
Eksperimentel: Belønningsbaseret PT-gruppe
Denne gruppe modtog belønningsbaserede virtual realityøvelser med en varighed på 6 uger.
Belønning var ekstra øvelser ved hjælp af virtual reality
|
Emner i belønningsgruppen udførte balance og koordinationsøvelser tre gange om ugen med inkludering af belønninger.
I slutningen af hver træningssession beskæftigede deltagerne sig i spillignende interaktive opgaver ved hjælp af virtual reality (VR) briller.
Træningssessioner blev udført på samme tid for hvert emne med en tilladt variation på ± 1 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
blev vurderet med Abili Balance Analyzer -platformen.
Softwaren, der er knyttet til platformen, leverede et samlet stabilitetsindeks baseret på de udførte test: meget god: 0,8; God: 0,8 til 1,8; Dårlig:> 1.8.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Opmærksomhedsopgave med rumlige tal
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Antal fejl og hastighedskoefficient blev registreret.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Opmærksomhedsopgave med rumlige figurer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Antal fejl og hastighedskoefficient blev registreret.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Let figurhukommelsesopgave
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Antal fejl og hastighedskoefficient blev registreret.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Hård figurhukommelsesopgave
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Antal fejl og hastighedskoefficient blev registreret.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Visuo-konstruktionsevneopgave
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Antal succesrige forsøg og varighed (i sekunder) blev registreret
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk motivationsskala (PMOT)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgsmålene ved at vælge et visuelt billede, der bedst repræsenterede deres følelsesmæssige tilstand.
Hvert visuelt billede blev tildelt en numerisk værdi, der spænder fra 1 (meget dårlig) til 6 (fremragende), til statistisk dataanalyse og evaluering af resultatet (numerisk værdi).
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Studiestol: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lithuanian Sports University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Probi ABIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Kina
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi -gruppe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun