- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06798337
Награда за познание, моторные навыки и мотивацию у детей (ADHD)
Влияние вознаграждения на когнитивное функционирование, моторные навыки и мотивацию у детей в возрасте от 8 до 10 лет с дефицитом внимания/гиперактивностью (СДВГ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проблема исследования: дети с дефицитом внимания/гиперактивностью (СДВГ) невнимательны и отвлекают, что часто затрудняет их заинтересованность физиотерапевтов, поскольку длительная активность часто вызывает скуку.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние вознаграждения на когнитивную функцию, моторные навыки и мотивацию у детей 8-10 с СДВГ после 3 и 6-недельных вмешательств.
Цели исследования:
1. Чтобы сравнить когнитивную функцию детей, получающих традиционную физиотерапию с детьми, получающими терапию вознаграждения. 2. Чтобы сравнить моторные навыки детей, получающих традиционную физиотерапию с навыками детей, получающих вознаграждение. 3. Чтобы сравнить мотивацию детей, получающих традиционную физиотерапию с мотивами детей, получающих вознаграждение.
Гипотеза исследования заключается в том, что физические упражнения с вознаграждениями улучшают когнитивные функции, моторные навыки и мотивацию, чем обычная физиотерапия у детей в возрасте от 8 до 10 лет с дефицитом внимания.
Методы исследования: в исследовании включалось 60 мальчиков с диагнозом СДВГ. Возраст: 8-10 лет. Субъекты были случайным образом разделены на вознаграждение и обычные группы физиотерапии. В обеих группах субъекты выполняли упражнения для баланса и координации в течение 3 раза в неделю в течение 45 минут, но в одном группе субъекты получали вознаграждение с использованием виртуальной реальности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СДВГ подтвержден неврологом;
- мужской пол;
- возраст от 8 до 10 лет.
- способность читать и писать;
- Готовность пациента посещать сеансы физиотерапии;
Критерии исключения:
- клаустрофобия;
- Неврологические расстройства (например, расстройство аутистического спектра, депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство, синдром Туретта);
- Хронические заболевания (например, рак, диабет, сердечно -сосудистые заболевания);
- Предыдущее лечение СДВГ (например, фармакологическая терапия, когнитивная поведенческая терапия) в течение последних шести месяцев;
- Использование лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная амбулаторная группа PT (n = 30).
Обычная амбулаторная группа PT получила типичные физические упражнения с продолжительностью 6 недель
|
Участники обычной группы физиотерапии выполняли упражнения с балансом и координацией три раза в неделю без использования вознаграждений.
Эти предметы выполнили только физические упражнения, не участвуя в игровых интерактивных задачах, используя очки виртуальной реальности (VR).
Каждый сеанс проводился в одно и то же время для каждого субъекта, с потенциальным изменением ± 1 час.
|
|
Экспериментальный: PT Group на основе вознаграждений
Эта группа получила упражнения на виртуальной реальности на основе вознаграждений с продолжительностью 6 недель.
Награда была дополнительными упражнениями, используя виртуальную реальность
|
Субъекты в группе вознаграждений выполняли учения баланса и координации три раза в неделю с включением вознаграждений.
В конце каждой сессии упражнения участники занимались игровыми интерактивными задачами, используя очки виртуальной реальности (VR).
Упражнения проводились в одно и то же время для каждого субъекта, с допустимым изменением ± 1 час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
был оценен с платформой анализатора баланса Abili.
Программное обеспечение, связанное с платформой, обеспечило общий индекс стабильности на основе проведенных тестов: очень хорошо: 0,8; Хорошо: от 0,8 до 1,8; Бедный:> 1,8.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Задача внимания с пространственными числами
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Было записано количество ошибок и коэффициента скорости.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Задача внимания с пространственными фигурами
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Было записано количество ошибок и коэффициента скорости.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Простая задача памяти фигура
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Было записано количество ошибок и коэффициента скорости.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Задача памяти жесткой фигура
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Было записано количество ошибок и коэффициента скорости.
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
|
Задача способности Visuo-Constructional
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Было записано количество успешных попыток и продолжительности (в секундах)
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мотивации педиатрии (PMOT)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель
|
Участникам было поручено ответить на вопросы, выбрав визуальный образ, который наилучшим образом представлял их эмоциональное состояние.
Каждому визуальному изображению было присвоено числовое значение, в диапазоне от 1 (очень плохо) до 6 (отлично), для статистического анализа данных и оценки результатов (числовое значение).
|
На исходном уровне и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Учебный стул: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lithuanian Sports University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .