- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06798337
Belønningseffekter på erkjennelse, motoriske ferdigheter og motivasjon hos barn (ADHD)
Effekten av belønning på kognitiv funksjon, motoriske ferdigheter og motivasjon hos 8- til 10 år gamle barn med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsproblem: Barn med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er uoppmerksomme og distraherende, noe som ofte gjør det vanskelig for fysioterapeuter å holde dem interessert, ettersom langvarig aktivitet ofte forårsaker kjedsomhet.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av belønning på kognitiv funksjon, motoriske ferdigheter og motivasjon hos 8-10 år gamle barn med ADHD etter 3 og 6 ukers intervensjoner.
Mål for studien:
1. For å sammenligne den kognitive funksjonen til barn som får konvensjonell fysioterapi med den for barn som får belønningsterapi. 2. For å sammenligne motoriske ferdigheter til barna som får konvensjonell fysioterapi med barna som får belønningen. 3. For å sammenligne motivasjonen til barn som får konvensjonell fysioterapi med den for barn som får belønning.
Hypotesen om studien er at trening med belønninger forbedrer kognitiv funksjon, motoriske ferdigheter og motivasjon bedre enn konvensjonell fysioterapi hos barn i alderen 8 til 10 år med oppmerksomhetsunderskudd.
Forskningsmetoder: Studien inkluderte 60 gutter diagnostisert med ADHD. Alder: 8-10 år. Personer ble tilfeldig delt inn i belønnings- og konvensjonelle fysioterapi -grupper. I begge grupper utførte forsøkspersoner øvelser for balanse og koordinering i 3 ganger per uke i 45 minutter, men i ett gruppe mottok emner en belønning ved hjelp av virtual reality.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av ADHD bekreftet av en nevrolog;
- mannlig kjønn;
- alder mellom 8 og 10 år.
- evne til å lese og skrive;
- pasientens vilje til å delta på fysioterapiøkter;
Eksklusjonskriterier:
- klaustrofobi;
- nevrologiske lidelser (f.eks. Autismespekterforstyrrelse, depresjon, tvangslidelse, Tourettes syndrom);
- kroniske medisinske tilstander (f.eks. Kreft, diabetes, hjerte- og karsykdommer);
- tidligere behandling for ADHD (f.eks. Farmakologisk terapi, kognitiv atferdsterapi) i løpet av det siste halvåret;
- Bruk av medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell poliklinisk PT -gruppe (n = 30).
Konvensjonell poliklinisk PT -gruppe fikk typiske fysiske øvelser med varighet på 6 uker
|
Deltakere i den vanlige fysioterapigruppen utførte balanse- og koordineringsøvelser tre ganger i uken uten bruk av belønninger.
Disse forsøkspersonene fullførte bare fysiske øvelser, uten å delta i spilllignende interaktive oppgaver ved bruk av Virtual Reality (VR) briller.
Hver økt ble gjennomført samtidig for hvert individ, med en potensiell variasjon på ± 1 time.
|
|
Eksperimentell: Belønningsbasert PT-gruppe
Denne gruppen fikk belønningsbaserte virtual reality -øvelser med varighet på 6 uker.
Belønning var ekstra øvelser ved bruk av virtual reality
|
Fagene i belønningsgruppen utførte balanse- og koordineringsøvelser tre ganger i uken, med inkludering av belønninger.
På slutten av hver treningsøkt engasjerte deltakerne seg i spilllignende interaktive oppgaver ved bruk av Virtual Reality (VR) briller.
Treningsøkter ble gjennomført samtidig for hvert fag, med en tillatt variasjon på ± 1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
ble vurdert med Abili Balance Analyzer -plattformen.
Programvaren tilknyttet plattformen ga en samlet stabilitetsindeks basert på testene som ble utført: veldig bra: 0,8; Bra: 0,8 til 1,8; Dårlig:> 1,8.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Oppmerksomhetsoppgave med romlige tall
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Antall feil og hastighetskoeffisient ble registrert.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Oppmerksomhetsoppgave med romlige figurer
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Antall feil og hastighetskoeffisient ble registrert.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Enkel figural minneoppgave
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Antall feil og hastighetskoeffisient ble registrert.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Hard figural minneoppgave
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Antall feil og hastighetskoeffisient ble registrert.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Visuo-konstruksjonsevneoppgave
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Antall vellykkede forsøk og varighet (på sekunder) ble registrert
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Motivation Scale (PMOT)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne ble bedt om å svare på spørsmålene ved å velge et visuelt bilde som best representerte deres emosjonelle tilstand.
Hvert visuelt bilde ble tildelt en numerisk verdi, fra 1 (veldig dårlig) til 6 (utmerket), for statistisk dataanalyse og utfallsevaluering (numerisk verdi).
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Studiestol: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lithuanian Sports University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .