- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06798337
Palkkiovaikutukset lasten kognitioon, motorisiin taitoihin ja motivaatioon (ADHD)
Palkkion vaikutus kognitiiviseen toimintaan, motorisiin taitoihin ja motivaatioon 8–10-vuotiailla lapsilla, joilla on huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusongelma: Lapset, joilla on huomiovaje-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ovat tarkkailemattomia ja häiritsemättömiä, mikä usein vaikeuttaa fysioterapeuttien pitämistä kiinnostuneina, koska pitkäaikainen aktiivisuus aiheuttaa usein tylsyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää palkinnon vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, motorisiin taitoihin ja motivaatioon 8-10-vuotiailla ADHD-lapsissa 3 ja 6 viikon interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteet:
1. Vertaamaan perinteistä fysioterapiaa saavien lasten kognitiivista toimintaa palkkihoitoa saavien lasten kanssa. 2. Vertaa tavanomaista fysioterapiaa saavien lasten motorisia taitoja palkkiota saavien lasten taitojen kanssa. 3. Vertaa tavanomaista fysioterapiaa saavien lasten motivaatiota, jotka saavat palkintoja.
Tutkimuksen hypoteesi on, että palkkioiden liikunta parantaa kognitiivista toimintaa, motorisia taitoja ja motivaatiota paremmin kuin tavanomainen fysioterapia 8–10 -vuotiailla lapsilla, joilla on huomiovajeiden häiriö.
Tutkimusmenetelmät: Tutkimus sisälsi 60 poikaa, joilla oli diagnosoitu ADHD. Ikä: 8-10 vuotta. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti palkkio- ja tavanomaisiin fysioterapiaryhmiin. Molemmissa ryhmissä koehenkilöt suorittivat tasapaino- ja koordinointiharjoitukset 3 kertaa viikossa 45 minuutin ajan, mutta yhdessä ryhmässä aiheet saivat palkinnon virtuaalitodellisuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin vahvistama ADHD -diagnoosi;
- miespuolinen sukupuoli;
- Ikä 8–10 vuotta.
- kyky lukea ja kirjoittaa;
- potilaan halu osallistua fysioterapiaistuntoihin;
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia;
- Neurologiset häiriöt (esim. Autismispektrihäiriö, masennus, pakko-oireinen häiriö, Tourette-oireyhtymä);
- Krooniset sairaudet (esim. Syöpä, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet);
- Aikaisempi ADHD -hoito (esim. Farmakologinen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia) viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Lääkityksen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavanomainen avohoidon PT -ryhmä (n = 30).
Tavanomainen avohoidon PT -ryhmä sai tyypillisiä fyysisiä harjoituksia, joiden kesto oli 6 viikkoa
|
Säännöllisen fysioterapiaryhmän osallistujat suorittivat tasapaino- ja koordinointiharjoitukset kolme kertaa viikossa ilman palkintoja.
Nämä koehenkilöt suorittivat vain fyysisiä harjoituksia harjoittamatta pelimaisia vuorovaikutteisia tehtäviä virtuaalitodellisuuden (VR) lasien avulla.
Jokainen istunto suoritettiin samanaikaisesti jokaiselle kohteelle, potentiaalisen vaihtelun ollessa ± 1 tunti.
|
|
Kokeellinen: Palkkiopohjainen PT-ryhmä
Tämä ryhmä sai palkitsemispohjaisia virtuaalitodellisuusharjoituksia, joiden kesto oli 6 viikkoa.
Palkkio oli ylimääräisiä harjoituksia virtuaalitodellisuuden avulla
|
Palkkioryhmän koehenkilöt suorittivat tasapaino- ja koordinointiharjoitukset kolme kertaa viikossa palkkioiden mukaan.
Jokaisen harjoitusistunnon lopussa osallistujat osallistuivat pelin kaltaisiin interaktiivisiin tehtäviin virtuaalitodellisuuslasien (VR) lasien avulla.
Liikuntaistunnot suoritettiin samanaikaisesti jokaiselle koehenkilölle sallittujen variaatioiden ollessa ± 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
arvioitiin Abili -tasapainoanalysaattori -alustalla.
Alustaan liittyvä ohjelmisto tarjosi yleisen vakausindeksin suoritettujen testien perusteella: erittäin hyvä: 0,8; Hyvä: 0,8 - 1,8; Huono:> 1,8.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Huomiotehtävä alueellisilla numeroilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Virheiden lukumäärä ja nopeuskerroin rekisteröitiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Huomiotehtävä tilahahmojen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Virheiden lukumäärä ja nopeuskerroin rekisteröitiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Helppo figuraalimuistitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Virheiden lukumäärä ja nopeuskerroin rekisteröitiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kova figuraalinen muistitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Virheiden lukumäärä ja nopeuskerroin rekisteröitiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Visuo-rakennuskykyinen tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Tallennettiin onnistuneiden yritysten lukumäärä ja kesto (sekunteina)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten motivaatioasteikko (PMOT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujia kehotettiin vastaamaan kysymyksiin valitsemalla visuaalinen kuva, joka edusti heidän emotionaalista tilaansa parhaiten.
Jokaiselle visuaaliselle kuvalle annettiin numeerinen arvo, joka vaihteli yhdestä (erittäin huono) - 6 (erinomainen) tilastotietoanalyysiin ja tulosten arviointiin (numeerinen arvo).
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Opintojen puheenjohtaja: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lithuanian Sports University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .