- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06798337
Beloon effecten op cognitie, motorische vaardigheden en motivatie bij kinderen (ADHD)
Het effect van beloning op cognitief functioneren, motorische vaardigheden en motivatie bij 8- tot 10-jarige kinderen met aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksprobleem: kinderen met aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) zijn onoplettend en afleidbaar, waardoor het vaak moeilijk maakt voor fysiotherapeuten om ze geïnteresseerd te houden, omdat langdurige activiteit vaak verveling veroorzaakt.
Het doel van deze studie was om de effecten van beloning op de cognitieve functie, motorische vaardigheden en motivatie bij 8-10 jaar oude kinderen met ADHD na interventies van 3 en 6 weken te bepalen.
Doelstellingen van de studie:
1. Om de cognitieve functie te vergelijken van kinderen die conventionele fysiotherapie ontvangen met die van kinderen die beloningstherapie krijgen. 2. Om de motorische vaardigheden van de kinderen te vergelijken die conventionele fysiotherapie ontvangen met die van de kinderen die de beloning ontvangen. 3. Om de motivatie van kinderen te vergelijken die conventionele fysiotherapie ontvangen met die van kinderen die beloningen krijgen.
De hypothese van het onderzoek is dat oefening met beloningen de cognitieve functie, motorische vaardigheden en motivatie beter verbetert dan conventionele fysiotherapie bij kinderen van 8 tot 10 jaar met aandachtstekortstoornis.
Onderzoeksmethoden: De studie omvatte 60 jongens met de diagnose ADHD. Leeftijd: 8-10 jaar. Proefpersonen werden willekeurig verdeeld in beloning en conventionele fysiotherapiegroepen. In beide groepen hebben proefpersonen gedurende 45 minuten gedurende 3 keer per week oefeningen uitgevoerd voor balans en coördinatie, maar in één groep ontvingen proefpersonen een beloning met behulp van virtual reality.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ADHD bevestigd door een neuroloog;
- mannelijk geslacht;
- Leeftijd tussen 8 en 10 jaar.
- Mogelijkheid om te lezen en te schrijven;
- de bereidheid van de patiënt om sessies van fysiotherapie bij te wonen;
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie;
- neurologische aandoeningen (bijv. Autismespectrumstoornis, depressie, obsessief-compulsieve stoornis, het syndroom van Tourette);
- chronische medische aandoeningen (bijv. Kanker, diabetes, hart- en vaatziekten);
- Eerdere behandeling voor ADHD (bijv. Farmacologische therapie, cognitieve gedragstherapie) in de afgelopen zes maanden;
- Medicatiegebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele poliklinische PT -groep (n = 30).
Conventionele poliklinische PT -groep ontving typische fysieke oefeningen met duur van 6 weken
|
Deelnemers aan de reguliere fysiotherapiegroep voerden drie keer per week balans en coördinatieoefeningen uit zonder het gebruik van beloningen.
Deze onderwerpen voltooiden alleen fysieke oefeningen, zonder game-achtige interactieve taken uit te voeren met behulp van virtual reality (VR) -glazen.
Elke sessie werd tegelijkertijd voor elk onderwerp uitgevoerd, met een potentiële variatie van ± 1 uur.
|
|
Experimenteel: Op beloning gebaseerde PT-groep
Deze groep ontving op beloning gebaseerde virtual reality -oefeningen met duur van 6 weken.
Beloning was extra oefeningen met behulp van virtual reality
|
Onderwerpen in de beloningsgroep voerden drie keer per week balans en coördinatieoefeningen uit, met de opname van beloningen.
Aan het einde van elke trainingssessie voerden deelnemers zich bezig met game-achtige interactieve taken met behulp van virtual reality (VR) -glazen.
Oefeningssessies werden tegelijkertijd voor elk onderwerp uitgevoerd, met een toelaatbare variatie van ± 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
werd beoordeeld met het Abili Balance Analyzer -platform.
De software die aan het platform is gekoppeld, bood een algemene stabiliteitsindex op basis van de uitgevoerde tests: zeer goed: 0.8; Goed: 0,8 tot 1,8; Slecht:> 1.8.
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
|
Aandachtstaak met ruimtelijke cijfers
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Aantal fouten en snelheidscoëfficiënt werd geregistreerd.
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
|
Aandachtstaak met ruimtelijke figuren
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Aantal fouten en snelheidscoëfficiënt werd geregistreerd.
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
|
Eenvoudige figurale geheugentaak
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Aantal fouten en snelheidscoëfficiënt werd geregistreerd.
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
|
Hard figurale geheugentaak
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Aantal fouten en snelheidscoëfficiënt werd geregistreerd.
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
|
Visuo-constructionele vaardigheidstaak
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Aantal succesvolle pogingen en duur (in seconden) werd opgenomen
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Motivation Scale (PMOT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Deelnemers kregen de opdracht om op de vragen te reageren door een visueel beeld te selecteren dat hun emotionele toestand het beste vertegenwoordigde.
Aan elk visuele beeld werd een numerieke waarde toegewezen, variërend van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend), voor statistische gegevensanalyse en uitkomstevaluatie (numerieke waarde).
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Studie stoel: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lithuanian Sports University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .