- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06798337
Jutalomhatás a megismerésre, a motoros készségekre és a motivációra a gyermekeknél (ADHD)
A jutalom hatása a kognitív működésre, a motoros készségekre és a motivációra 8-10 éves gyermekeknél, figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességgel (ADHD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási probléma: A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességgel (ADHD) szenvedő gyermekek figyelmetlenek és elvonhatatlanok, ami gyakran megnehezíti a gyógytornászok érdeklődését, mivel a hosszan tartó aktivitás gyakran unalmat okoz.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy meghatározza a jutalomnak a kognitív funkcióra, a motoros készségekre és a motivációra gyakorolt hatásait az ADHD-vel rendelkező 8-10 éves gyermekeknél 3 és 6 hetes beavatkozások után.
A tanulmány célkitűzései:
1. A hagyományos fizioterápiát kapó gyermekek kognitív funkciójának összehasonlítása a jutalomkezelésben részesülő gyermekekkel. 2. A hagyományos fizioterápiát kapó gyermekek motoros képességeinek összehasonlításához a jutalomban részesülő gyermekekhez. 3. A hagyományos fizioterápiát kapó gyermekek motivációjának összehasonlításához a jutalmakat kapó gyermekek.
A tanulmány hipotézise az, hogy a jutalmakkal végzett testmozgás jobban javítja a kognitív funkciót, a motoros készségeket és a motivációt, mint a hagyományos fizioterápia a 8-10 éves gyermekeknél, figyelemhiányos rendellenességgel.
Kutatási módszerek: A vizsgálatban 60 fiú volt, akik diagnosztizáltak ADHD -t. Kor: 8-10 év. Az alanyokat véletlenszerűen osztottuk jutalomra és hagyományos fizioterápiás csoportokra. Mindkét csoportban az alanyok hetente háromszor végezték az egyenleget és a koordinációt 45 percig, de egy csoportban a virtuális valóság felhasználásával jutalmat kaptak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az ADHD diagnosztizálása egy neurológus által megerősített;
- férfi nem;
- életkor 8 és 10 év között.
- olvasni és írni;
- a beteg hajlandósága a fizioterápiás foglalkozásokon való részvételre;
Kizárási kritériumok:
- klausztrofóbia;
- neurológiai rendellenességek (például autizmus spektrum rendellenesség, depresszió, rögeszmés-kompulzív rendellenesség, Tourette-szindróma);
- krónikus egészségügyi állapotok (például rák, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek);
- Az ADHD korábbi kezelése (például farmakológiai terápia, kognitív viselkedésterápia) az elmúlt hat hónapban;
- Gyógyszerhasználat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos járóbeteg -PT csoport (n = 30).
A hagyományos járóbeteg -pt csoport tipikus fizikai gyakorlatokat kapott 6 hetes időtartammal
|
A rendszeres fizikoterápiás csoport résztvevői hetente háromszor végeztek egyensúlyt és koordinációs gyakorlatokat, jutalmak felhasználása nélkül.
Ezek az alanyok csak a fizikai gyakorlatokat fejezték ki, anélkül, hogy a virtuális valóság (VR) szemüveg felhasználásával játékszerű interaktív feladatokba vettek volna részt.
Mindegyik ülést egyszerre végeztük az egyes alanyok esetében, potenciális variációval ± 1 óra.
|
|
Kísérleti: Jutalomon alapuló PT-csoport
Ez a csoport jutalomon alapuló virtuális valóság gyakorlatokat kapott 6 hetes időtartammal.
A jutalom extra gyakorlatok voltak a virtuális valóság felhasználásával
|
A jutalomcsoport alanyai hetente háromszor végezték el az egyensúlyt és a koordinációs gyakorlatokat, a jutalmak bevonásával.
Az egyes gyakorlatok végén a résztvevők játékszerű interaktív feladatokat vettek részt a virtuális valóság (VR) szemüveg felhasználásával.
Az egyes alanyok esetében egyidejűleg elvégeztük a testgyakorlatokat, ± 1 óra megengedett variációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
az Abili Balance Analyzer platformon értékelték.
A platformhoz társított szoftver az elvégzett tesztek alapján általános stabilitási indexet adott: nagyon jó: 0,8; Jó: 0,8–1,8; Szegény:> 1,8.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
|
Figyelemfeladat a térszámokkal
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
A hibák számát és a sebesség -együtthatót rögzítettük.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
|
Figyelemfeladat térbeli figurákkal
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
A hibák számát és a sebesség -együtthatót rögzítettük.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
|
Könnyű figurális memória feladat
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
A hibák számát és a sebesség -együtthatót rögzítettük.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
|
Kemény figurális memória feladat
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
A hibák számát és a sebesség -együtthatót rögzítettük.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
|
Visuo-építkezési képesség feladat
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
A sikeres kísérletek és időtartam (másodpercben) számát rögzítettük
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori motivációs skála (PMOT)
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
A résztvevőket arra utasították, hogy válaszoljanak a kérdésekre egy olyan vizuális kép kiválasztásával, amely a legjobban ábrázolta érzelmi állapotát.
Mindegyik vizuális képnek numerikus értéket kaptak, amely 1 (nagyon gyenge) és 6 -ig (kiváló), statisztikai adatok elemzéséhez és kimenetelének értékeléséhez (numerikus érték).
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Tanulmányi szék: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lithuanian Sports University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .