- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06798337
Effetti di ricompensa su cognizione, capacità motorie e motivazione nei bambini (ADHD)
L'effetto della ricompensa sul funzionamento cognitivo, sulle capacità motorie e sulla motivazione nei bambini di 8-10 anni con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Problema di ricerca: i bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) sono disattenti e distrattibili, il che spesso rende difficile per i fisioterapisti mantenerli interessati, poiché l'attività prolungata spesso provoca noia.
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti della ricompensa sulla funzione cognitiva, sulle capacità motorie e sulla motivazione in bambini di 8-10 anni con ADHD dopo interventi di 3 e 6 settimane.
Obiettivi dello studio:
1. Per confrontare la funzione cognitiva dei bambini che ricevono la fisioterapia convenzionale con quella dei bambini che ricevono terapia di ricompensa. 2. Per confrontare le capacità motorie dei bambini che ricevono la fisioterapia convenzionale con quelli dei bambini che ricevono la ricompensa. 3. Confrontare la motivazione dei bambini che ricevono la fisioterapia convenzionale con quella dei bambini che ricevono ricompense.
L'ipotesi dello studio è che l'esercizio con premi migliora la funzione cognitiva, le capacità motorie e la motivazione meglio della fisioterapia convenzionale nei bambini di età compresa tra 8 e 10 anni con disturbo da deficit di attenzione.
Metodi di ricerca: lo studio includeva 60 ragazzi con diagnosi di ADHD. Età: 8-10 anni. I soggetti sono stati divisi casualmente in gruppi di fisioterapia di ricompensa e convenzionali. In entrambi i gruppi, i soggetti hanno eseguito esercizi per l'equilibrio e il coordinamento per 3 volte a settimana per 45 minuti, ma in un gruppo i soggetti hanno ricevuto una ricompensa usando la realtà virtuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ADHD confermata da un neurologo;
- sesso maschile;
- età tra 8 e 10 anni.
- capacità di leggere e scrivere;
- volontà del paziente di partecipare alle sessioni di fisioterapia;
Criteri di esclusione:
- claustrofobia;
- disturbi neurologici (ad es. Disturbo dello spettro autistico, depressione, disturbo ossessivo-compulsivo, sindrome di Tourette);
- condizioni mediche croniche (ad es. Cancro, diabete, malattie cardiovascolari);
- precedente trattamento per l'ADHD (ad es. Terapia farmacologica, terapia cognitiva comportamentale) negli ultimi sei mesi;
- Uso dei farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PT ambulatoriale convenzionale (n = 30).
Il gruppo PT ambulatoriale convenzionale ha ricevuto esercizi fisici tipici con una durata di 6 settimane
|
I partecipanti al normale gruppo di terapia fisica hanno eseguito esercizi di equilibrio e coordinamento tre volte a settimana senza l'uso di premi.
Questi soggetti hanno completato solo esercizi fisici, senza impegnarsi in compiti interattivi simili a giochi usando gli occhiali di realtà virtuale (VR).
Ogni sessione è stata condotta contemporaneamente per ogni soggetto, con una potenziale variazione di ± 1 ora.
|
|
Sperimentale: Gruppo PT basato sulla ricompensa
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di realtà virtuale basati sulla ricompensa con una durata di 6 settimane.
La ricompensa è stato esercizi extra usando la realtà virtuale
|
I soggetti del gruppo di ricompensa hanno eseguito esercizi di equilibrio e coordinamento tre volte alla settimana, con l'inclusione dei premi.
Alla fine di ogni sessione di esercizio, i partecipanti sono impegnati in compiti interattivi simili a giochi usando gli occhiali Virtual Reality (VR).
Le sessioni di esercizio sono state condotte contemporaneamente per ogni soggetto, con una variazione ammissibile di ± 1 ora.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
è stato valutato con la piattaforma di analizzatore di bilanciamento Abili.
Il software associato alla piattaforma ha fornito un indice di stabilità complessivo basato sui test condotti: molto buono: 0,8; Bene: da 0,8 a 1,8; Portato:> 1.8.
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
|
Attenzione dell'attenzione con numeri spaziali
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
È stato registrato il numero di errori e coefficiente di velocità.
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Al basale e dopo 6 settimane
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Attività di attenzione con figure spaziali
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
È stato registrato il numero di errori e coefficiente di velocità.
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Al basale e dopo 6 settimane
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Facile compito di memoria figurale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
È stato registrato il numero di errori e coefficiente di velocità.
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
|
Attività di memoria figurale dura
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
È stato registrato il numero di errori e coefficiente di velocità.
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Al basale e dopo 6 settimane
|
|
Compito di abilità Visuo-costruzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
È stato registrato il numero di tentativi e durata di successo (in secondi)
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di motivazione pediatrica (PMOT)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere alle domande selezionando un'immagine visiva che rappresentava meglio il loro stato emotivo.
A ogni immagine visiva è stato assegnato un valore numerico, che va da 1 (molto scarso) a 6 (eccellente), per l'analisi statistica dei dati e la valutazione dei risultati (valore numerico).
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Cattedra di studio: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lithuanian Sports University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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