- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06798337
Belöneffekter på kognition, motoriska färdigheter och motivation hos barn (ADHD)
Effekten av belöning på kognitiv funktion, motoriska färdigheter och motivation hos 8- till 10-åriga barn med uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsproblem: Barn med uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD) är ouppmärksam och distraherande, vilket ofta gör det svårt för fysioterapeuter att hålla dem intresserade, eftersom långvarig aktivitet ofta orsakar tristess.
Syftet med denna studie var att bestämma effekterna av belöning på kognitiv funktion, motoriska färdigheter och motivation hos 8-10 år gamla barn med ADHD efter 3 och 6 veckors insatser.
Studiens mål:
1. För att jämföra den kognitiva funktionen hos barn som får konventionell fysioterapi med den för barn som får belöningsterapi. 2. För att jämföra de motoriska färdigheterna hos barnen som får konventionell fysioterapi med de som barnen får belöningen. 3. För att jämföra motivationen för barn som får konventionell fysioterapi med den för barn som får belöningar.
Studiens hypotes är att träning med belöningar förbättrar kognitiv funktion, motoriska färdigheter och motivation bättre än konventionell fysioterapi hos barn i åldern 8 till 10 år med uppmärksamhetsbrist.
Forskningsmetoder: Studien inkluderade 60 pojkar som diagnostiserats med ADHD. Ålder: 8-10 år. Ämnen delades slumpmässigt i belöning och konventionella fysioterapigrupper. I båda grupperna utförde försökspersoner övningar för balans och samordning i 3 gånger per vecka under 45 minuter, men i en grupp fick försökspersoner en belöning med hjälp av virtuell verklighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av ADHD bekräftad av en neurolog;
- manlig kön;
- Ålder mellan 8 och 10 år.
- förmåga att läsa och skriva;
- Patientens vilja att delta i fysioterapisessioner;
Uteslutningskriterier:
- klaustrofobi;
- Neurologiska störningar (t.ex. autismspektrumstörning, depression, tvångssyndrom, Tourettes syndrom);
- kroniska medicinska tillstånd (t.ex. cancer, diabetes, hjärt -kärlsjukdomar);
- Tidigare behandling för ADHD (t.ex. farmakologisk terapi, kognitiv beteendeterapi) under de senaste sex månaderna;
- Medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell poliklinisk PT -grupp (n = 30).
Konventionell poliklinisk PT -grupp fick typiska fysiska övningar med 6 veckor
|
Deltagare i den regelbundna fysioterapikruppen utförde balans- och samordningsövningar tre gånger i veckan utan användning av belöningar.
Dessa försökspersoner slutförde endast fysiska övningar utan att delta i spelliknande interaktiva uppgifter med hjälp av Virtual Reality (VR) glasögon.
Varje session genomfördes samtidigt för varje ämne, med en potentiell variation på ± 1 timme.
|
|
Experimentell: Belöningsbaserad PT-grupp
Denna grupp fick belöningsbaserade virtual reality -övningar med 6 veckor.
Belöning var extra övningar med virtual reality
|
Ämnen i belöningsgruppen utförde balans- och samordningsövningar tre gånger i veckan, med införandet av belöningar.
I slutet av varje träningssession deltog deltagarna i spelliknande interaktiva uppgifter med hjälp av Virtual Reality (VR).
Träningssessioner genomfördes samtidigt för varje ämne, med en tillåten variation på ± 1 timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk saldo
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
bedömdes med Abili Balance Analyzer -plattformen.
Programvaran associerad med plattformen gav ett övergripande stabilitetsindex baserat på de tester som genomförts: mycket bra: 0,8; Bra: 0,8 till 1,8; Dålig:> 1.8.
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
Uppmärksamhetsuppgift med rumsliga nummer
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Antalet misstag och hastighetskoefficient registrerades.
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
Uppmärksamhetsuppgift med rumsliga figurer
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Antalet misstag och hastighetskoefficient registrerades.
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
Lätt figurminnesuppgift
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Antalet misstag och hastighetskoefficient registrerades.
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
Hårt figurminnesuppgift
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Antalet misstag och hastighetskoefficient registrerades.
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
Visuo-konstruktionsförmåga uppgift
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Antal framgångsrika försök och varaktighet (i sekunder) registrerades
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Motivation Scale (PMOT)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Deltagarna instruerades att svara på frågorna genom att välja en visuell bild som bäst representerade deras känslomässiga tillstånd.
Varje visuell bild tilldelades ett numeriskt värde, från 1 (mycket dålig) till 6 (utmärkt), för statistisk dataanalys och utvärdering av resultat (numeriskt värde).
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Studiestol: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lithuanian Sports University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .