- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06798337
Effets de récompense sur la cognition, la motricité et la motivation chez les enfants (ADHD)
L'effet de la récompense sur le fonctionnement cognitif, la motricité et la motivation chez les enfants de 8 à 10 ans souffrant d'un trouble de déficit d'attention / hyperactivité (TDAH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Problème de recherche: les enfants atteints de trouble de déficit d'attention / hyperactivité (TDAH) sont inattentifs et distractionsibles, ce qui rend souvent difficile pour les physiothérapeutes de les garder intéressés, car une activité prolongée provoque souvent l'ennui.
Le but de cette étude était de déterminer les effets de la récompense sur la fonction cognitive, la motricité et la motivation chez les enfants de 8 à 10 ans atteints de TDAH après des interventions de 3 et 6 semaines.
Objectifs de l'étude:
1. Pour comparer la fonction cognitive des enfants qui reçoivent une physiothérapie conventionnelle avec celle des enfants recevant une thérapie de récompense. 2. Pour comparer la motricité des enfants qui reçoivent une physiothérapie conventionnelle avec ceux des enfants qui reçoivent la récompense. 3. Pour comparer la motivation des enfants qui reçoivent une physiothérapie conventionnelle avec celle des enfants recevant des récompenses.
L'hypothèse de l'étude est que l'exercice avec des récompenses améliore la fonction cognitive, la motricité et la motivation mieux que la physiothérapie conventionnelle chez les enfants âgés de 8 à 10 ans avec un trouble déficitaire de l'attention.
Méthodes de recherche: L'étude comprenait 60 garçons diagnostiqués avec le TDAH. Âge: 8 à 10 ans. Les sujets ont été divisés au hasard en groupes de récompense et de physiothérapie conventionnels. Dans les deux groupes, les sujets ont effectué des exercices pour l'équilibre et la coordination pendant 3 fois par semaine pendant 45 min, mais en un groupe, les sujets ont reçu une récompense en utilisant la réalité virtuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de TDAH confirmé par un neurologue;
- genre masculin;
- Âge entre 8 et 10 ans.
- capacité de lire et d'écrire;
- La volonté du patient d'assister aux séances de physiothérapie;
Critères d'exclusion:
- claustrophobie;
- troubles neurologiques (par exemple, trouble du spectre autistique, dépression, trouble obsessionnel-compulsif, syndrome de la tourette);
- conditions médicales chroniques (par exemple, cancer, diabète, maladies cardiovasculaires);
- Traitement antérieur du TDAH (par exemple, thérapie pharmacologique, thérapie cognitivo-comportementale) au cours des six derniers mois;
- Utilisation des médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PT ambulatoire conventionnel (n = 30).
Le groupe de PT ambulatoire conventionnel a reçu des exercices physiques typiques d'une durée de 6 semaines
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Les participants au groupe de thérapie physique régulière ont effectué des exercices d'équilibre et de coordination trois fois par semaine sans utiliser de récompenses.
Ces sujets n'ont terminé que des exercices physiques, sans s'engager dans des tâches interactives de type jeu à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR).
Chaque session a été effectuée en même temps pour chaque sujet, avec une variation potentielle de ± 1 heure.
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Expérimental: Groupe PT basé sur la récompense
Ce groupe a reçu des exercices de réalité virtuelle basés sur les récompenses avec une durée de 6 semaines.
La récompense était des exercices supplémentaires en utilisant la réalité virtuelle
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Les sujets du groupe de récompenses ont effectué des exercices d'équilibre et de coordination trois fois par semaine, avec l'inclusion de récompenses.
À la fin de chaque séance d'exercice, les participants se sont engagés dans des tâches interactives de type jeu à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR).
Des séances d'exercice ont été menées en même temps pour chaque sujet, avec une variation autorisée de ± 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre statique
Délai: Au départ et après 6 semaines
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a été évalué avec la plate-forme Abili Balance Analyzer.
Le logiciel associé à la plate-forme a fourni un indice de stabilité global basé sur les tests effectués: très bon: 0,8; Bon: 0,8 à 1,8; Pauvre:> 1,8.
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Au départ et après 6 semaines
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Tâche d'attention avec des nombres spatiaux
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Le nombre d'erreurs et le coefficient de vitesse ont été enregistrés.
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Au départ et après 6 semaines
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Tâche d'attention avec des chiffres spatiaux
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Le nombre d'erreurs et le coefficient de vitesse ont été enregistrés.
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Au départ et après 6 semaines
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Tâche de mémoire figurative facile
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Le nombre d'erreurs et le coefficient de vitesse ont été enregistrés.
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Au départ et après 6 semaines
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Tâche de mémoire figurative dure
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Le nombre d'erreurs et le coefficient de vitesse ont été enregistrés.
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Au départ et après 6 semaines
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Tâche de capacité de construction visuo
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Le nombre de tentatives et de durée réussies (en secondes) a été enregistrée
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Au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation pédiatrique (PMOT)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Les participants ont été invités à répondre aux questions en sélectionnant une image visuelle qui représentait le mieux leur état émotionnel.
Chaque image visuelle a reçu une valeur numérique, allant de 1 (très pauvre) à 6 (excellent), pour l'analyse statistique des données et l'évaluation des résultats (valeur numérique).
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Au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Chaise d'étude: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lithuanian Sports University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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