- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06798337
Recompensa los efectos de la cognición, las habilidades motoras y la motivación en los niños (ADHD)
El efecto de la recompensa sobre el funcionamiento cognitivo, las habilidades motoras y la motivación en niños de 8 a 10 años con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problema de investigación: los niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) están desatentos y distraibles, lo que a menudo dificulta que los fisioterapeutas los mantengan interesados, ya que la actividad prolongada a menudo causa aburrimiento.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de la recompensa en la función cognitiva, las habilidades motoras y la motivación en niños de 8 a 10 años con TDAH después de intervenciones de 3 y 6 semanas.
Objetivos del estudio:
1. Comparar la función cognitiva de los niños que reciben fisioterapia convencional con la de los niños que reciben terapia de recompensa. 2. Comparar las habilidades motoras de los niños que reciben fisioterapia convencional con las de los niños que reciben la recompensa. 3. Comparar la motivación de los niños que reciben fisioterapia convencional con la de los niños que reciben recompensas.
La hipótesis del estudio es que el ejercicio con recompensas mejora la función cognitiva, las habilidades motoras y la motivación mejor que la fisioterapia convencional en niños de 8 a 10 años con trastorno por déficit de atención.
Métodos de investigación: El estudio incluyó a 60 niños diagnosticados con TDAH. Edad: 8-10 años. Los sujetos se dividieron aleatoriamente en grupos de recompensa y fisioterapia convencionales. En ambos grupos, los sujetos realizaron ejercicios para el equilibrio y la coordinación durante 3 veces por semana durante 45 minutos, pero en un grupo los sujetos recibieron una recompensa utilizando la realidad virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH confirmado por un neurólogo;
- género masculino;
- Edad entre 8 y 10 años.
- capacidad de leer y escribir;
- La voluntad del paciente para asistir a sesiones de fisioterapia;
Criterios de exclusión:
- claustrofobia;
- trastornos neurológicos (por ejemplo, trastorno del espectro autista, depresión, trastorno obsesivo compulsivo, síndrome de Tourette);
- afecciones médicas crónicas (por ejemplo, cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares);
- tratamiento previo para el TDAH (por ejemplo, terapia farmacológica, terapia cognitiva conductual) en los últimos seis meses;
- Uso de medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PT para pacientes ambulatorios convencionales (n = 30).
Grupo PT para pacientes ambulatorios convencionales recibió ejercicios físicos típicos con una duración de 6 semanas
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Los participantes en el grupo de fisioterapia regular realizaron ejercicios de equilibrio y coordinación tres veces por semana sin el uso de recompensas.
Estos sujetos completaron solo ejercicios físicos, sin participar en tareas interactivas similares al juego utilizando gafas de realidad virtual (VR).
Cada sesión se realizó al mismo tiempo para cada sujeto, con una variación potencial de ± 1 hora.
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Experimental: Grupo PT basado en recompensas
Este grupo recibió ejercicios de realidad virtual basada en recompensas con una duración de 6 semanas.
La recompensa fue ejercicios adicionales usando realidad virtual
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Los sujetos en el grupo de recompensas realizaron ejercicios de equilibrio y coordinación tres veces por semana, con la inclusión de recompensas.
Al final de cada sesión de ejercicio, los participantes participaron en tareas interactivas similares al juego que utilizan gafas de realidad virtual (VR).
Las sesiones de ejercicio se realizaron al mismo tiempo para cada sujeto, con una variación permitida de ± 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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se evaluó con la plataforma ABILI Balance Analyzer.
El software asociado con la plataforma proporcionó un índice de estabilidad general basado en las pruebas realizadas: Muy buenas: 0.8; Bueno: 0.8 a 1.8; Pobre:> 1.8.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Tarea de atención con números espaciales
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Se registró el número de errores y el coeficiente de velocidad.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Tarea de atención con figuras espaciales
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Se registró el número de errores y el coeficiente de velocidad.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Tarea de memoria figurativa fácil
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Se registró el número de errores y el coeficiente de velocidad.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Tarea de memoria figurativa dura
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Se registró el número de errores y el coeficiente de velocidad.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Tarea de habilidad viso-constructiva
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Se registró el número de intentos exitosos y la duración (en segundos)
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Al inicio y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de motivación pediátrica (PMOT)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Los participantes recibieron instrucciones de responder a las preguntas seleccionando una imagen visual que mejor representara su estado emocional.
A cada imagen visual se le asignó un valor numérico, que varía de 1 (muy pobre) a 6 (excelente), para el análisis de datos estadísticos y la evaluación de resultados (valor numérico).
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Al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Silla de estudio: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lithuanian Sports University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .