- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06798337
어린이의 인식, 운동 기술 및 동기 부여에 대한 보상 영향 (ADHD)
주의력 결핍/과잉 행동 장애가있는 8 ~ 10 세 어린이의인지 기능, 운동 기술 및 동기 부여에 대한 보상의 효과 (ADHD)
연구 개요
상세 설명
연구 문제 :주의 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)가있는 어린이는 부주의하고 산만하며, 종종 물리 치료사가 관심을 유지하기가 어렵습니다.
이 연구의 목적은 3 주 및 6 주 중재 후 ADHD를 가진 8-10 세 어린이의인지 기능, 운동 기술 및 동기 부여에 대한 보상의 영향을 결정하는 것이 었습니다.
연구의 목표 :
1. 기존의 물리 치료를받는 어린이의인지 기능을 보상 요법을받는 어린이의인지 기능을 비교합니다. 2. 기존의 물리 치료를받는 어린이들의 운동 기술을 보상을받는 아이들의 운동 기술을 비교합니다. 3. 기존의 물리 치료를받는 어린이의 동기를 보상을받는 어린이의 동기를 비교합니다.
이 연구의 가설은 보상을받은 운동은 주의력 결핍 장애가있는 8 ~ 10 세 어린이의 기존의 물리 치료보다인지 기능, 운동 기술 및 동기 부여를 향상 시킨다는 것입니다.
연구 방법 :이 연구에는 ADHD로 진단 된 60 명의 소년이 포함되었습니다. 나이 : 8-10 세. 피험자들은 무작위로 보상 및 기존의 물리 치료 그룹으로 나뉘 었습니다. 두 그룹 모두에서 피험자들은 45 분 동안 주당 3 회 균형과 조정을위한 운동을 수행했지만, 한 그룹에서는 가상 현실을 사용하여 보상을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Kaunas, 리투아니아, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 신경과 전문의가 확인한 ADHD 진단;
- 남성 성별;
- 8 세에서 10 세 사이의 나이.
- 읽고 쓰는 능력;
- 물리 치료 세션에 참석하려는 환자의 의지;
제외 기준 :
- 밀실 공포증;
- 신경계 장애 (예 : 자폐 스펙트럼 장애, 우울증, 강박 장애, Tourette의 증후군);
- 만성 의학적 상태 (예 : 암, 당뇨병, 심혈관 질환);
- 지난 6 개월 내에 ADHD (예 : 약리학 적 요법,인지 행동 요법)에 대한 이전 치료;
- 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기존 외래 환자 PT 그룹 (n = 30).
기존 외래 환자 PT 그룹은 6 주 동안 전형적인 신체 운동을 받았습니다.
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정기 물리 치료 그룹의 참가자는 보상을 사용하지 않고 일주일에 세 번 균형과 조정 운동을 수행했습니다.
이 주제는 VR (Virtual Reality) 안경을 사용하여 게임과 같은 대화식 작업에 참여하지 않고 신체 운동 만 완료했습니다.
각 세션은 ± 1 시간의 잠재적 변화로 각 주제에 대해 동시에 수행되었습니다.
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실험적: 보상 기반 PT 그룹
이 그룹은 6 주 동안 보상 기반 가상 현실 연습을 받았습니다.
보상은 가상 현실을 사용한 추가 연습이었습니다
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보상 그룹의 피험자들은 보상을 포함하여 일주일에 세 번 균형과 조정 운동을 수행했습니다.
각 운동 세션이 끝나면 참가자는 VR (Virtual Reality) 안경을 사용하여 게임과 같은 대화식 작업에 참여했습니다.
운동 세션은 각 대상에 대해 동시에 수행되었으며, 허용 가능한 변화는 ± 1 시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형
기간: 기준선 및 6 주 후
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Abili Balance Analyzer 플랫폼으로 평가되었습니다.
플랫폼과 관련된 소프트웨어는 수행 된 테스트를 기반으로 전체 안정성 지수를 제공했습니다. 매우 양호 : 0.8; 좋은 : 0.8 ~ 1.8; 불쌍한 :> 1.8.
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기준선 및 6 주 후
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공간 번호가있는주의 작업
기간: 기준선 및 6 주 후
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실수 수와 속도 계수가 기록되었습니다.
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기준선 및 6 주 후
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공간 수치를 가진 주의력 과제
기간: 기준선 및 6 주 후
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실수 수와 속도 계수가 기록되었습니다.
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기준선 및 6 주 후
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쉬운 그림 메모리 작업
기간: 기준선 및 6 주 후
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실수 수와 속도 계수가 기록되었습니다.
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기준선 및 6 주 후
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어려운 그림 메모리 작업
기간: 기준선 및 6 주 후
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실수 수와 속도 계수가 기록되었습니다.
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기준선 및 6 주 후
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Visuo-Constructional 능력 작업
기간: 기준선 및 6 주 후
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성공적인 시도 및 기간 (초)이 기록되었습니다.
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기준선 및 6 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 동기 부여 척도 (PMOT)
기간: 기준선 및 6 주 후
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참가자들은 감정 상태를 가장 잘 나타내는 시각적 이미지를 선택하여 질문에 응답하도록 지시 받았다.
각 시각적 이미지에는 통계 데이터 분석 및 결과 평가 (숫자 값)를 위해 1 (매우 열악한)에서 6 (우수) 범위의 수치 값이 할당되었습니다.
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기준선 및 6 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- 연구 의자: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lithuanian Sports University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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기존의 물리 치료 그룹에 대한 임상 시험
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University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
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