- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06798337
Efeitos de recompensa na cognição, habilidades motoras e motivação em crianças (ADHD)
O efeito da recompensa no funcionamento cognitivo, habilidades motoras e motivação em crianças de 8 a 10 anos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema de pesquisa: As crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) são desatentas e distracentes, o que geralmente dificulta o fisioterapeutas mantê-las interessadas, pois a atividade prolongada geralmente causa o tédio.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da recompensa na função cognitiva, habilidades motoras e motivação em crianças de 8 a 10 anos com TDAH após intervenções de 3 e 6 semanas.
Objetivos do estudo:
1. Comparar a função cognitiva das crianças que recebem fisioterapia convencional com a das crianças que recebem terapia de recompensa. 2. Comparar as habilidades motoras das crianças que recebem fisioterapia convencional com as das crianças que recebem a recompensa. 3. Para comparar a motivação das crianças que recebem fisioterapia convencional com a das crianças que recebem recompensas.
A hipótese do estudo é que o exercício com recompensas melhora a função cognitiva, as habilidades motoras e a motivação melhor do que a fisioterapia convencional em crianças de 8 a 10 anos com transtorno do déficit de atenção.
Métodos de pesquisa: O estudo incluiu 60 meninos diagnosticados com TDAH. Idade: 8 a 10 anos. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em grupos de recompensa e fisioterapia convencionais. Nos dois grupos, os indivíduos realizaram exercícios para equilíbrio e coordenação por 3 vezes por semana por 45 minutos, mas em um grupo os sujeitos receberam uma recompensa usando a realidade virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kaunas, Lituânia, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de TDAH confirmado por um neurologista;
- gênero masculino;
- idade entre 8 e 10 anos.
- capacidade de ler e escrever;
- Disposição do paciente de participar de sessões de fisioterapia;
Critérios de exclusão:
- claustrofobia;
- distúrbios neurológicos (por exemplo, transtorno do espectro do autismo, depressão, transtorno obsessivo-compulsivo, síndrome de Tourette);
- Condições médicas crônicas (por exemplo, câncer, diabetes, doenças cardiovasculares);
- Tratamento anterior para TDAH (por exemplo, terapia farmacológica, terapia cognitivo -comportamental) nos últimos seis meses;
- Uso de medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PT ambulatorial convencional (n = 30).
O grupo de PT ambulatorial convencional recebeu exercícios físicos típicos com duração de 6 semanas
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Os participantes do grupo regular de fisioterapia realizaram exercícios de equilíbrio e coordenação três vezes por semana sem o uso de recompensas.
Esses assuntos concluíram apenas exercícios físicos, sem se envolver em tarefas interativas semelhantes a jogos usando óculos de realidade virtual (VR).
Cada sessão foi realizada ao mesmo tempo para cada sujeito, com uma variação potencial de ± 1 hora.
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Experimental: Grupo PT baseado em recompensa
Este grupo recebeu exercícios de realidade virtual baseados em recompensa com duração de 6 semanas.
A recompensa foi exercícios extras usando a realidade virtual
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Os sujeitos do grupo de recompensa realizaram exercícios de equilíbrio e coordenação três vezes por semana, com a inclusão de recompensas.
No final de cada sessão de exercício, os participantes se envolveram em tarefas interativas semelhantes a jogos usando óculos de realidade virtual (VR).
As sessões de exercício foram realizadas ao mesmo tempo para cada sujeito, com uma variação permitida de ± 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio estático
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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foi avaliado com a plataforma do Analisador de Balance ABILI.
O software associado à plataforma forneceu um índice geral de estabilidade com base nos testes realizados: muito bom: 0.8; Bom: 0,8 a 1,8; Pobre:> 1.8.
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Tarefa de atenção com números espaciais
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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O número de erros e o coeficiente de velocidade foi registrado.
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Tarefa de atenção com figuras espaciais
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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O número de erros e o coeficiente de velocidade foi registrado.
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Tarefa de memória figural fácil
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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O número de erros e o coeficiente de velocidade foi registrado.
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Tarefa de memória figural dura
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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O número de erros e o coeficiente de velocidade foi registrado.
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Tarefa de habilidade visuo-construção
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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Número de tentativas e duração bem -sucedidas (em segundos) foi registrado
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Motivação Pediátrica (PMOT)
Prazo: Na linha de base e depois de 6 semanas
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Os participantes foram instruídos a responder às perguntas, selecionando uma imagem visual que melhor representava seu estado emocional.
Cada imagem visual recebeu um valor numérico, variando de 1 (muito ruim) a 6 (excelente), para análise de dados estatísticos e avaliação de resultados (valor numérico).
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Na linha de base e depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Cadeira de estudo: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lithuanian Sports University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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