- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798337
Belohnungseffekte auf Kognition, motorische Fähigkeiten und Motivation bei Kindern (ADHD)
Die Auswirkung der Belohnung auf kognitive Funktionen, motorische Fähigkeiten und Motivation bei 8- bis 10-jährigen Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsproblem: Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) sind unaufmerksam und abgelenkt, was es Physiotherapeuten oft erschwert, sie interessiert zu halten, da längere Aktivitäten häufig Langeweile verursachen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Belohnung auf die kognitive Funktion, die motorischen Fähigkeiten und die Motivation bei Kindern mit 8 bis 10 Jahren mit ADHS nach 3 und 6-Wochen-Interventionen zu bestimmen.
Ziele der Studie:
1. Um die kognitive Funktion von Kindern zu vergleichen, die eine konventionelle Physiotherapie mit der von Kindern erhalten, die eine Belohnungstherapie erhalten. 2. Um die motorischen Fähigkeiten der Kinder zu vergleichen, die eine konventionelle Physiotherapie mit denen der Kinder erhalten, die die Belohnung erhalten. 3.. Um die Motivation von Kindern zu vergleichen, die eine konventionelle Physiotherapie mit der von Kindern erhalten, die Belohnungen erhalten.
Die Hypothese der Studie besteht darin, dass Bewegung mit Belohnungen die kognitive Funktion, motorische Fähigkeiten und Motivation besser verbessert als die konventionelle Physiotherapie bei Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung.
Forschungsmethoden: Die Studie umfasste 60 Jungen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde. Alter: 8-10 Jahre. Die Probanden wurden zufällig in Belohnungs- und konventionelle Physiotherapiegruppen unterteilt. In beiden Gruppen machten die Probanden 45 Minuten lang Übungen für Gleichgewicht und Koordination für dreimal pro Woche, aber in einer Gruppe erhielten die Probanden eine Belohnung unter Verwendung der virtuellen Realität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von ADHS durch einen Neurologen bestätigt;
- männliches Geschlecht;
- Alter zwischen 8 und 10 Jahren.
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben;
- Bereitschaft des Patienten, an Physiotherapiesitzungen teilzunehmen;
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie;
- Neurologische Störungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störung, Depression, Zwangsstörung, Tourette-Syndrom);
- chronische Erkrankungen (z. B. Krebs, Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankungen);
- Frühere Behandlung von ADHS (z. B. pharmakologische Therapie, kognitive Verhaltenstherapie) in den letzten sechs Monaten;
- Medikamentenverbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelle ambulante PT -Gruppe (n = 30).
Die konventionelle ambulante PT -Gruppe erhielt typische physische Übungen mit einer Dauer von 6 Wochen
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Die Teilnehmer der regulären Physiotherapiegruppe durchführten dreimal pro Woche Gleichgewichts- und Koordinationsübungen ohne Belohnungen.
Diese Probanden haben nur physische Übungen abgeschlossen, ohne sich mit virtuellen Reality-Brillen (VR-Brillen) auf spielartige interaktive Aufgaben zu befassen.
Jede Sitzung wurde für jedes Subjekt gleichzeitig mit einer potenziellen Variation von ± 1 Stunde durchgeführt.
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|
Experimental: Belohnungsbasierte PT-Gruppe
Diese Gruppe erhielt mit einer Dauer von 6 Wochen belohnungsbasierte virtuelle Realitätsübungen.
Belohnung waren zusätzliche Übungen mit virtueller Realität
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Die Probanden in der Belohnungsgruppe machten dreimal pro Woche Gleichgewichts- und Koordinationsübungen mit Einbeziehung von Belohnungen.
Am Ende jeder Übungssitzung tätigten die Teilnehmer mit virtuellen Reality (VR) -Bläser mit virtuellen Reality-Brillen.
Trainingssitzungen wurden für jedes Subjekt gleichzeitig mit einer zulässigen Variation von ± 1 Stunde durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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wurde mit der Abili Balance Analyzer -Plattform bewertet.
Die mit der Plattform zugeordnete Software lieferte einen Gesamtstabilitätsindex basierend auf den durchgeführten Tests: sehr gut: 0,8; Gut: 0,8 bis 1,8; Arm:> 1,8.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Aufmerksamkeitsaufgabe mit räumlichen Zahlen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Anzahl der Fehler und Geschwindigkeitskoeffizienten wurde aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Aufmerksamkeitsaufgabe mit räumlichen Figuren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Anzahl der Fehler und Geschwindigkeitskoeffizienten wurde aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Einfache figurale Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Anzahl der Fehler und Geschwindigkeitskoeffizienten wurde aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Harte figurale Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Anzahl der Fehler und Geschwindigkeitskoeffizienten wurde aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Visuo-Constructional-Fähigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Anzahl der erfolgreichen Versuche und Dauer (in Sekunden) wurde aufgezeichnet
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Motivationsskala (PMOT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf die Fragen zu antworten, indem sie ein visuelles Bild auswählten, das ihren emotionalen Zustand am besten darstellte.
Jedem visuellen Bild wurde für statistische Datenanalyse und Ergebnisbewertung (numerischer Wert) einen numerischen Wert von 1 (sehr schlecht) bis 6 (ausgezeichnet) zugewiesen.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Studienstuhl: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lithuanian Sports University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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