- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06798337
Nagroda wpływ na poznanie, umiejętności motoryczne i motywację u dzieci (ADHD)
Wpływ nagrody na funkcjonowanie poznawcze, umiejętności motoryczne i motywację u dzieci w latach 8–10-letnich z zaburzeniem uwagi/nadpobudliwości (ADHD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem badawczy: Dzieci z zaburzeniem uwagi/nadpobudliwości (ADHD) są nieuważne i rozproszone, co często utrudnia fizjoterapeutom zainteresowanie, ponieważ przedłużająca się aktywność często powoduje nudę.
Celem tego badania było określenie wpływu nagrody na funkcje poznawcze, umiejętności motoryczne i motywację u dzieci w wieku 8-10 lat z ADHD po interwencjach 3 i 6 tygodni.
Cele badania:
1. Aby porównać funkcję poznawczą dzieci otrzymujących konwencjonalną fizjoterapię z funkcją dzieci otrzymujących terapię nagrody. 2. Aby porównać umiejętności motoryczne dzieci otrzymujących konwencjonalną fizjoterapię z dziećmi otrzymującymi nagrodę. 3. Aby porównać motywację dzieci otrzymujących konwencjonalną fizjoterapię z motywem dzieci otrzymujących nagrody.
Hipoteza badania jest taka, że ćwiczenia z nagrodami poprawia funkcję poznawczą, umiejętności motoryczne i motywację lepiej niż konwencjonalna fizjoterapia u dzieci w wieku od 8 do 10 lat z zaburzeniem deficytu uwagi.
Metody badawcze: Badanie obejmowało 60 chłopców, u których zdiagnozowano ADHD. Wiek: 8-10 lat. Badani zostali losowo podzieleni na nagrody i konwencjonalne grupy fizjoterapii. W obu grupach badani wykonywali ćwiczenia w celu równowagi i koordynacji przez 3 razy w tygodniu przez 45 minut, ale u jednej grupy uczestników otrzymali nagrodę za pomocą rzeczywistości wirtualnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 44221
- Department of health promotion and rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza ADHD potwierdzona przez neurologa;
- płeć męska;
- Wiek od 8 do 10 lat.
- Możliwość czytania i pisania;
- gotowość pacjenta do uczestnictwa w sesjach fizjoterapii;
Kryteria wykluczenia:
- klaustrofobia;
- Zaburzenia neurologiczne (np. Zaburzenie ze spektrum autyzmu, depresja, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół Tourette'a);
- Przewlekłe schorzenia (np. Rak, cukrzyca, choroby sercowo -naczyniowe);
- Wcześniejsze leczenie ADHD (np. Terapia farmakologiczna, terapia behawioralna poznawcza) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Używanie leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa ambulatoryjna PT (n = 30).
Konwencjonalna grupa ambulatoryjna PT otrzymała typowe ćwiczenia fizyczne o czasie trwania 6 tygodni
|
Uczestnicy regularnej grupy fizykoterapii wykonywali ćwiczenia równowagi i koordynacji trzy razy w tygodniu bez użycia nagród.
Tematy wykonali tylko ćwiczenia fizyczne, bez angażowania się w interaktywne zadania z gier przy użyciu okularów rzeczywistości wirtualnej (VR).
Każdą sesję przeprowadzono jednocześnie dla każdego osobnika, z potencjalną zmiennością ± 1 godzinę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PT oparta na nagrodach
Ta grupa otrzymała Ćwiczenia rzeczywistości wirtualnej oparte na nagrodach z czasem trwania 6 tygodni.
Nagroda była dodatkowymi ćwiczeniami przy użyciu wirtualnej rzeczywistości
|
Badani w grupie nagród wykonywali ćwiczenia równowagi i koordynacji trzy razy w tygodniu, z włączeniem nagród.
Pod koniec każdej sesji ćwiczeń uczestnicy zaangażowali się w interaktywne zadania za pomocą okularów rzeczywistości wirtualnej (VR).
Sesje ćwiczeń przeprowadzono jednocześnie dla każdego osobnika, z dopuszczalną zmiennością ± 1 godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
oceniono za pomocą platformy Abili Balance Analyzer.
Oprogramowanie powiązane z platformą zapewniło ogólny wskaźnik stabilności w oparciu o przeprowadzone testy: bardzo dobre: 0,8; Dobry: 0,8 do 1,8; Biedny:> 1.8.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zadanie uwagi z liczbą przestrzenną
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Zarejestrowano liczbę błędów i współczynnik prędkości.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zadanie uwagi z postaciami przestrzennymi
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Zarejestrowano liczbę błędów i współczynnik prędkości.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Łatwe zadanie pamięci figuralnej
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Zarejestrowano liczbę błędów i współczynnik prędkości.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zadanie pamięci figuralnej
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Zarejestrowano liczbę błędów i współczynnik prędkości.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zadanie zdolności wizuo-konstrukcyjnych
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Zarejestrowano liczbę udanych prób i czasu trwania (w sekundach)
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motywacji pediatrycznej (PMOT)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby odpowiedzieć na pytania, wybierając obraz wizualny, który najlepiej reprezentował ich stan emocjonalny.
Każdemu obrazowi wizualne przypisano wartość liczbową, od 1 (bardzo słabą) do 6 (doskonałych), do analizy danych statystycznych i oceny wyników (wartość liczbowa).
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vilma VD Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
- Krzesło do nauki: Vilma Dudoniene, PhD, Lithuanian Sports University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lithuanian Sports University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna grupa fizjoterapii
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania